Мебифон (Фармак)

Общая характеристика

Международное и химическое названия: соль динатриевая кислоты метиленбисфосфоновой;

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

Состав: 1 мл раствора содержит мебифона 15 мг;

вспомагательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Код АТС L01X Х32*.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Мебифон — препарат из группы бисфосфонатов, структурный аналог натурального пирофосфата. В препарате эффективно объединены противоопухолевое действие и угнетение деструкции костей. Мебифон не оказывает на организм больного таких токсических влияний, которые требовали бы дополнительного лечения.

Препарат обладает выраженным аналгетическим действием (боли в костях уменьшаются или исчезают), улучшает общее состояние и физическую активность больных.

Мебифон не угнетает систему кроветворения, иммуногенез и иммунный ответ. У части больных отмечается стимуляция белого и красного ростков кроветворения. У отдельных больных наблюдаются незначительные изменения показателей свертывающей и противосвертывающей систем крови.

В процессе лечения могут иметь место небольшие диффузные изменения миокарда. Мебифон не влияет на органы дыхания и функцию печени.

Фармакокинетика

Препарат не метаболизируется в организме; выводится в неизмененном состоянии через почки и желудочно-кишечный тракт, способен накапливаться в иммунокомпетентных тканях (тимус, селезенка). Период полувыведения 6 час.

Показания к применению

Монотерапия и в составе схем противоопухолевой химиотерапии при злокачественных опухолях молочной, предстательной желез и легких с метастазами в кости.

Способ применения и дозы

Мебифон вводят внутривенно капельно в дозе 300 мг (1 ампула) в 180 мл изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида один раз в сутки. Этот раствор вливают на протяжении 40 мин. Курс лечения 5 дней. Курсовая доза 1,5 г. Количество курсов от 3 до 5. Интервал между курсами 3 недели.

Побочное действие

ЭКГ — умеренные изменения в миокарде, в единичных случаях — экстрасистолическая аритмия, повышение свертывания крови, снижение содержания тромбоцитов на протяжении суток после первого введения препарата, незначительное повышение содержания креатинина в сыворотке крови.

Противопоказания

Инсульт, инфаркт миокарда в анамнезе до 6 мес., сердечно-сосудистая недостаточность ІІБ-ІІІ степеней, активный туберкулез, нарушения функций печени ІІІ степени, почечная недостаточность ІІІ-ІV степени, уровень тромбоцитов в крови ниже 105/мкл, беременность, период кормления грудью, индивидуальная повышенная чувствительность к бисфосфонатам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя использовать Мебифон с другими бисфосфонатами. Целесообразно включать Мебифон в схемы противоопухолевой химиотерапии, при этом разовая и курсовая дозы Мебифона не изменяются.

При совместном применении в схемах лечения Мебифона с производными платины ввиду возможности потенцирования нефротоксического действия необходим контроль функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови и т. д.).

Передозировка

Внутривенное введение препарата в дозах, больше рекомендованных, особенно в случае быстрого введения, может привести к поражению почек, гипокальциемии. В таком случае вводят кальция глюконат или кальция хлорид 10% 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), проводят мероприятия по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию. В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.

Особенности применения

Во время лечения Мебифоном необходимо поддерживать должную гидратацию организма, контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Мебифон нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция, например, Рингера.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25˚С.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 20 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул в пачке.