Состав лекарственного средства:
действующие вещества: бутамирата цитрат, гуайфенезин;
1 мл препарата (33 капли) содержит бутамирата цитрата в пересчёте на 100 % вещество — 4 мг, гуайфенезина в пересчёте на 100 % вещество — 100 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, экстракт корня солодки, ароматизатор пищевой «Альпийские травы», вода очищенная, этанол (96 %).
Лекарственная форма.
Капли для перорального применения.
Прозрачная, вязкая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета, сладковатая на вкус, слегка терпкая.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Код АТС R05F В02.
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Входящий в состав препарата бутамирата цитрат относится к противокашлевым веществам периферического действия, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр.
Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гуайфенезина, который усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает её отхождение.
Бутамирата цитрат после перорального применения быстро и полностью абсорбируется, на 98 % связывается с протеинами плазмы крови. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, оказывающих противокашлевое действие, более 90 % которых выводится почками; только небольшое количество выделяется с экскрементами. Биологический период полураспада составляет приблизительно 6 ч.
Гуайфенезин после перорального применения быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Незначительная его часть связывается с белками плазмы крови. Выделяется с мочой, главным образом в форме метаболитов, незначительное количество — в неизменённом состоянии. Биологический период полураспада составляет 1 ч.
Показания к применению.
Сухой, раздражающий, приступообразный кашель разного происхождения. Препарат можно применять для устранения кашля в перед- и послеоперационный период.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения, І триместр беременности.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не рекомендовано применение препарата более 7 дней. С осторожностью следует применять при астме, туберкулёзе, пневмокониозе. Препарат не рекомендуется применять пациентам с продуктивным кашлем и/или стойким или хроническим кашлем, связанным с курением.
Во время лечения Петолваном Стоп не рекомендуется употребление алкогольных напитков.
Препарат содержит этанол.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять препарат в I триместре беременности.
Применение препарата во ІІ, ІІІ триместрах беременности или в период кормления грудью возможно лишь в том случае, если, по мнению доктора, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.
Не известно, выделяется ли бутамирата цитрат или гуайфенезин в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения Пектолваном Стоп следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости двигательных и психических реакций.
Дети.
Применяют для лечения детей старше 1 года.
Способ применения и дозы.
Применяют внутрь. Принимать желательно после еды. Соответствующее количество капель растворить в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок). Интервал между приёмами должен составлять 4-6 часов.
Следует придерживаться дозирования в зависимости от массы тела пациента:
до 7 кг — по 8 капель 3-4 раза в сутки,
7-12 кг — по 9 капель 3-4 раза в сутки,
12-20 кг — по 14 капель 3-4 раза в сутки,
20-30 кг — по 14 капель 3-4 раза в сутки,
30-40 кг — по 16 капель 3-4 раза в сутки,
40-50 кг — по 25 капель 3 раза в сутки,
50-70 кг — по 30 капель 3 раза в сутки,
70-90 кг — по 40 капель 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза гуайфенезина для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет составляет 300 мг/сутки (3 мл препарата или 99 капель), для детей в возрасте от 2 лет до 6 лет — 600 мг/сутки (6 мл препарата или 198 капель), от 6 лет до 12 лет — 1200 мг/сутки (12 мл препарата), для взрослых и детей старше 12 лет — 2400 мг/сутки (24 мл препарата).
Применение большего количества жидкости увеличивает эффективность лечения. Если Пектолван Стоп назначают очень маленьким детям (с массой тела менее 7 кг), то дозу можно уменьшить. Даже если ребёнок не выпивает все 100 мл жидкости с растворённым в ней лекарственным препаратом, нельзя увеличивать количество капель препарата (полную концентрацию) в жидкости.
Без консультации врача не применять препарат дольше 7 дней.
Передозировка.
При передозировке превалируют признаки токсического действия гуайфенезина — сонливость, тошнота, рвота, мышечная слабость; специфического антидота нет.
Лечение. Промывание желудка, приём активированного угля общей дозой до 60 г в сутки, разделённой на несколько отдельных приёмов. Симптоматическая терапия направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функций мочевыделительной системы и электролитного равновесия.
Побочные эффекты.
Если придерживаться рекомендованной дозы, препарат обычно хорошо переносится.
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: более 10 % — очень часто, 1-10 % — часто, 0,1-1 % — редко, 0,01 %-0,1 % — единичные случаи, менее 0,01 % — крайне редко.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Вестибулярные расстройства: часто — головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, боль в желудке, рвота, диарея, отсутствие аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крайне редко — экзантема, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: крайне редко — уролитиаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Гуайфенезин усиливает аналгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.
Миорелаксанты с центральным механизмом действия могут усиливать нежелательные эффекты гуайфенезина, особенно мышечную слабость.
Гуайфенезин может обусловить ложнопозитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилминдальной кислоты в моче. Необходимо прекратить лечение препаратом Пектолван Стоп за 48 часов до сбора мочи для проведения данного анализа.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 25 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Категория отпуска.
Без рецепта.