Состав лекарственного средства:
действующее вещество: sodium picosulfate;
1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчете на безводное вещество 7,5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; магния стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Слабительные средства. Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат. Код АТС A06A В08.
Контактное слабительное средство. Активная форма препарата - дифенол, образуется вследствие биотранформации натрия пикосульфата в толстом кишечнике под влиянием бактериальных сульфотрансфераз. Стимулирует рецепторы слизистой оболочки кишечной стенки, усиливает перистальтику кишечника, ускоряет продвижение содержимого кишечника. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции. Слабительный эффект развивается через 6 - 12ч после приема. В системном кровотоке и в моче определяется незначительное количество дифенола. Выраженность слабительного эффекта не коррелирует с концентрацией активного дифенола в плазме крови.
Показания к применению.
Запоры или ситуации, требующие облегчения дефекации.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, обструктивная кишечная непроходимость, боли в животе неустановленного происхождения, тошнота и рвота неясного генеза, острая хирургическая патология органов брюшной полости (острый аппендицит, неспецифический язвенный колит и др.), состояние после операции на желудочно-кишечном тракте, выраженная дегидратация, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 10 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении. Как и другие слабительные средства, Пиколакс не следует принимать ежедневно в течении длительного времени. При ежедневной необходимости приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также вызвать привыкание и запоры вследствие эффекта "рикошета".
Особые предостережения.
Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду лицам с наследственной непереносимостью лактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Применение препарата в период беременности не рекомендовано. В период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети. Применение препарата в этой лекарственной форме не рекомендуется детям в возрасте до 10 лет.
Способ применения и дозы.
Назначают внутрь взрослым и детям старше 10 лет по 1 таблетке (7,5 мг) вечером перед сном или утром. При тяжелых и стойких запорах взрослым рекомендуется применять по 2 таблетки (15 мг).
Длительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 10 дней.
Передозировка.
Симптомы. Кишечная колика, диарея, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), мышечная слабость.
Лечение. Отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций, по показаниям - спазмолитические средства.
Побочные эффекты.
При длительном применении возможны: боль в животе, диспептические явления, диарея, развитие дегидратации и нарушений электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск водно-электролитных нарушений, в частности - гипокалиемии. Возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут снизить слабительный эффект натрия пикосульфата.
Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера, вложенные в пачку.
Категория отпуска.
Без рецепта.