Общая характеристика
Международное и химическое названия: Piracetam; 2-оксо-1-пирролидинилацетамид
Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые, корпус и крышечка белого цвета
Состав: одна капсула содержит пирацетама — 0,4 г;
Вспомогательные вещества — кальция стеарат, магния карбонат основной.
Форма выпуска
Капсулы по 400 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропные препараты. ATC N06B X03.
Фармакологические свойства
Пирацетам усиливает синтез дофамина в тканях головного мозга, повышает содержание норадреналина, увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращения в мозге, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма при участии АТФ и аденилатциклазы. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность препарата достигает 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 30 минут, в спинномозговой жидкости — через 2-8 часов после приема. Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 часов, из спинномозговой жидкости — 6-8 часов. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме, хорошо проникает в ткани, через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Выводится почками в неизмененном виде (в течение 30 часов выводится 95 % препарата).
Показания к применению
Пирацетам назначают взрослым и детям при заболеваниях нервной системы, в особенности обусловленных сосудистыми нарушениями, инверсиями обменных процессов мозга (включая людей преклонного возраста). Неврологическим больным препарат назначают при атеросклерозе сосудов головного мозга, сосудистом паркинсонизме, других патологических процессах с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушениями памяти, внимания, речи, обмороками, при нарушениях мозгового кровообращения, коматозных и субкоматозных состояниях вследствие травм мозга и интоксикаций. Применяют при заболеваниях нервной системы со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы. В психиатрической практике применяют при невротических и астеноадинамических депрессивных состояниях с преобладанием признаков адинамии, астенических, сенесто-ипохондрических нарушениях, идеаторной заторможенности, при вялоапатических дефектных состояниях, при шизофрении, при психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний. Назначают в комплексной терапии старческих деменций, включая болезнь Альцгеймера. В педиатрии Пирацетам применяют при астенических, энцефалопатических нарушениях, расстройствах памяти, интеллектуальной недостаточности и пр. Пирацетам используют для неотложной помощи при абстинентных, пределириозных и делириозных состояниях при алкоголизме, наркоманиях, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами и т. п. При хроническом алкоголизме Пирацетам назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности. Препарат целесообразно использовать при острых вирусных нейроинфекциях для уменьшения ишемии и гипоксии мозга. Антигипоксическое влияние препарата необходимо учитывать в комплексной терапии инфаркта миокарда.
Способ применения и дозы
Пирацетам назначают внутрь до еды, начиная с 1,2 г (по 0,4 г 3 раза в день) и повышая дозу до 2,4 г (иногда до 3,2 г и больше) в сутки. Терапевтический эффект, как правило, наступает через 2-3 недели от начала лечения. В дальнейшем дозу понижают до 1,2-1,6 г (0,4 г 3-4 раза в день). Детям до 5 лет назначают по 0,2 г 3 раза в день (до 0,8 г в сутки); от 5 до 16 лет — 0,4 г 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 1,8 г. Курс лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 месяцев и при необходимости повторяется через 6-8 недель.
Побочное действие
Пирацетам, как правило, хорошо переносится. У некоторых больных возможна повышенная раздражительность, беспокойство, нарушение сна, головокружение, повышенная утомляемость, тремор, повышение либидо, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея); у больных преклонного возраста могут возникать обострения коронарной недостаточности, а у больных эпилепсией могут учащаться эпилептические приступы (следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата). Возможны аллергические реакции, проявления индивидуальной гиперчувствительности.
Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, психомоторное возбуждение, I триместр беременности. Не назначают детям, которые болеют диабетом и при наличии в анамнезе данных относительно аллергических реакций, связанных с употреблением фруктовых соков, эссенций. Препарат не рекомендуется назначать также детям в возрасте до 1 года.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Назначение Пирацетама может сочетаться с психотропными, сердечно-сосудистыми и многими другими препаратами. Есть данные об усилении препаратом эффекта антидепрессантов.
Передозировка
Пирацетам малотоксичен, и даже при приеме высоких доз не вызывает острого отравления.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, или по 60 капсул в банках стеклянных. По 6 контурных упаковок или 1 банку в картонную пачку.