Трамадол (Фармак)

Общая характеристика

Международное и химическое названия: Tramadol; (±)-транс-2-[(диметиламино)-метил]-1-(3- метоксифенил)-циклогексанола гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом зеленого цвета; содержимое капсулы — порошок белого цвета;

Состав: трамадола гидрохлорид — 0,05 г;

Вспомогательные вещества — сахар молочный, магния стеарат.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Опиоидные анальгетики. Код АТС N02 A X02.

Фармакологические свойства

Препарат является анальгетиком центрального типа действия, агонистом-антагонистом в отношении мю-, дельта- и каппа-опиатных рецепторов; обладает более высоким сродством к мю-рецепторам. Снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина в нейронах, усиливая серотонинергический эффект. Наряду с обезболивающим, препарат обладает противокашлевым и легким седативным действием.

Фармакокинетика

После приема препарата максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2 часа. Связывается с белками крови около 20% препарата; период полувыведения из плазмы — 6 часов. Метаболизируется в печени, экскретируется в неизмененной форме и в виде метаболитов почками (около 90%), с фекалиями (около 10%). Проникает через плацентарный барьер (до 80%) и в материнское молоко (0,1%).

Показания к применению

Острая и хроническая боль (сильная и умеренная) в хирургии, акушерстве, онкологии, ревматологии, ортопедии, после стоматологических вмешательств, в неврологии, при инфаркте миокарда, ишемии нижних конечностей. Применяют также перед хирургическими операциями (для премедикации).

Способ применения и дозы

Дозировка зависит от степени тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности больного. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле (50 мг трамадола) на прием с небольшим количеством жидкости. При отсутствии удовлетворительного эффекта прием в той же дозе можно повторить через 30-60 минут. Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 капсул). Препарат не следует принимать длительно во избежание привыкания. Детям до 12 лет препарат в форме капсул не назначают.

Побочное действие

Возможны утомляемость, сонливость, головокружение, спутанность сознания, головные боли, повышенное потоотделение, угнетение дыхательного центра, снижение артериального давления, тошнота, сухость во рту, запор, метеоризм.

Противопоказания

Гиперчувствительность, интоксикации алкоголем, снотворными и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему; синдром «отмены» наркотиков, возраст до 12 лет. При беременности и кормлении грудью применять только по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол). Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Карбамазепин ослабляет действие трамадола.

Передозировка

При передозировке развивается миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, угнетение центральной нервной системы, кома, судороги, угнетение дыхательного центра. Эти симптомы устраняются введением налоксона, бензодиазепинов.

Особенности применения

С особой осторожностью назначают трамадол больным с наркотической зависимостью, при спутанном сознании, нарушении функции дыхательного центра, повышенном внутричерепном давлении, судорожном синдроме церебрального генеза, а также пациентам с повышенной чувствительностью к опиатам. В случае длительного применения не исключена возможность развития привыкания и лекарственной зависимости. С осторожностью назначать при нарушении функции печени и почек. Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя, управления транспортом и различным механическим оборудованием (снижается скорость реакции).

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок хранения указан на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.