Триомбраст (Фармак)

Общая характеристика

Международное и химическое названия: Амидотризоат натрия; смесь натриевой и N-метилглюкаминовой солей 3,5-диацетиламино-2,4,6-трийодбензойной кислоты (в соотношении 10:66);

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета слегка вязкая жидкость;

Состав: одна ампула содержит — триомбрина (в пересчете на сухое вещество) — 9,44 г и N-метилглюкамина — 2,52 г (60% р-р) или 11,94 г и 3,18 г соответственно (76% р-р);

Вспомогательные вещества — едкий натр, трилон Б, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор в ампулах по 20 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Трийодированные рентгеноконтрастные средства.

Фармакологические свойства

Триомбраст® способен задерживать рентгеновские лучи, находясь в сосудистом русле и в мочевыводящих путях, что обуславливает их выявление на рентгеновских изображениях.

Фармакокинетика

При введении в сосудистое русло препарат распределяется в системе гемоциркуляции, практически не проникая за пределы сосудистого русла. Не накапливается в тканях и органах, фильтруется в почках и выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Триомбраст® 60 % и 76 % применяют для рентгеноконтрастного исследования при заболеваниях сосудов, сердца, почек, мочевыводящих путей и других органов (опухоли внутренних органов, мягких тканей и костей, облитерирующий эндартериит, эмболии, варикозное расширение вен, тромбозы, гемангиомы, травмы конечностей с подозрением на повреждение магистральных сосудов.

Способ применения и дозы

1. Ангиография. Подготовка пациента для ангиографии: на ночь назначают транквилизирующие средства, вечером и утром — очистительную клизму; в день исследования пациент не должен принимать пищу.

Для определения индивидуальной чувствительности к йоду накануне исследования вводят медленно внутривенно раствор триомбраста® (с учетом возраста не более 1 мл). Если проба положительная, то от проведения исследования следует отказаться. Признаком повышенной чувствительности к йоду являются зуд, кожные реакции, недомогание, тахикардия, диспноэ, цианоз, головная боль.

Триомбраст® используют для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиографии, флебографии путем внутрисосудистого введения, а также при спленопортографии.

При аортографии в аорту вводят 30-60 мл 76% триомбраста® со скоростью 25-35 мл/сек; при ангиокардиографии применяют до 60 мл 76% триомбраста® со скоростью 10-30 мл/сек; при периферической артериографии — внутриартериально на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности — 10-20 мл 60% триомбраста® со скоростью 8-12 мл/сек; при селективной ангиографии применяют 60% и 76% триомбраст® в количестве, соответствующем объему русла исследуемого сосуда со скоростью 3-12 мл/сек; при флебографии внутривенно на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности — 10-20 мл 60% триомбраста® со скоростью 3-5 мл/сек; при исследовании полой вены препарат вводят в количестве 25-30 мл со скоростью 10-13 мл/сек; при спленопортографии в селезенку вводят 30-50 мл 76% раствора триомбраста® со скоростью 8 мл/сек. Ангиографические исследования проводят по общепринятым методикам.

2. При исследовании мочевых путей. Подготовка больного к исследованиям: за сутки до исследования пищевой рацион больного не должен содержать продуктов, вызывающих брожение и вздутие кишечника. Рекомендуется исключить из рациона молочные продукты, фрукты, овощи, салаты, копчёности, грубый черный или свежеиспеченный хлеб.

Накануне вечером и утром перед исследованием — очистительные клизмы. За сутки до экскреторной урографии желательно ограничить потребление жидкости.

Непосредственно перед исследованием необходимо опорожнить мочевой пузырь.

Накануне экскреторной урографии больному проводят пробу на индивидуальную чувствительность к йоду (см. выше).

Раствор триомбраста® используют для выделительной урографии, ретроградной пиелографии и цистографии путем внутривенного или внутриполостного (в мочевой пузырь, почечные лоханки) введения.

А. Внутривенное введение.

а) Экскреторная урография.

Внутривенно взрослым больным вводят 20 мл 60% триомбраста® со скоростью 0,3 мл/сек. У тучных больных более целесообразно использовать 76% триомбраст® в таком же количестве. Если контрастное вещество нельзя ввести внутривенно, то его вводят внутримышечно. Для этого соответствующую дозу разбавляют двойным количеством изотонического раствора натрия хлорида и вводят по полдозы в двух местах.

б) Урография двойной дозой.

Внутривенно взрослым больным вводят 40-60 мл 60% или 76% триомбраста® со скоростью 0,3 мл/сек.

в) Инфузионная урография.

Внутривенно капельно взрослым больным вводят смесь 80 мл 60% или 76% триомбраста® и 80 мл 5% раствора глюкозы со скоростью 20-30 капель в минуту.

Б. Внутриполостное введение (в мочевой пузырь, почечные лоханки).

Для внутриполостного введения триомбраст® целесообразно разбавлять изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до получения 30% раствора.

а) Ретроградная пиелография.

Раствор триомбраста вводят ретроградно в мочевые пути через катетер под небольшим давлением под визуальным рентгенологическим контролем (не допуская болевых ощущений в поясничной области) обычно в дозе 3-8 мл; в случае эктазии полостей системы — до 20 мл и выше (в зависимости от степени расширения полостей почек).

б) Цистография.

Триомбраст® вводят в мочевой пузырь ретроградно или через эпицистостому под визуальным рентгенологическим контролем в объеме, несколько меньшем, чем емкость мочевого пузыря (100 — 200 мл).

Экскреторную урографию, ретроградную пиелографию и цистографию проводят общепринятыми способами.

Побочное действие

При введении раствора триомбраста® возможны ощущения жара, иногда головокружение, тошнота, рвота, учащение пульса, цианоз. Реже наблюдаются усиление слюноотделения, слезотечение, эритематозные высыпания, крапивница, анафилактоидная реакция и анафилактический шок, зудящие экзантемы и, крайне редко, — астматический приступ, отек Квинке, артериальная гипотония, коллаптоидные состояния, аритмии, фибрилляция желудочков сердца, остановка сердца, отек легких, неврологические нарушения (эпилептиформные припадки), синдром медикаментозной красной волчанки, гипертиреоз, тромбофлебит. Указанные явления обычно носят преходящий характер. Для профилактики побочных реакций при исследовании нужно ограничиваться минимальными количествами триомбраста, дающими хороший диагностический результат.

Противопоказания

Противопоказано использование триомбраста для проведения миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими явлениями. Противопоказанием для проведения ангиографии и выделительной урографии раствором триомбраста являются следующие состояния:

Идиосинкразия к йодистым прпаратам.
Выраженный гипертиреоз.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации.
Поражение миокарда.
Коллапс. Шок.
Тяжелые повреждения функции печени и почек.
Активный туберкулез.
Значительное повышение протромбинового индекса и свертываемости крови.
Общее тяжелое состояние.
Беременность.

При дыхательной недостаточности у больных с нарушением коронарного кровообращения, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда, при декомпенсированном сахарном диабете, применение триомбраста возможно лишь по жизненным показаниям. Следует учитывать возможность повышенной чувствительности к контрастному веществу у больных с аллергозами (сенной насморк, бронхиальная астма, лекарственная и пищевая аллергия, аллергодерматозы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами, так как возможно изменение фармакологических и физико-химических свойств обеих препаратов. Поскольку триомбраст является йодсодержащим препаратом, в небольшом количестве он может поглощаться щитовидной железой. Поэтому после использования триомбраста® радиоизотопное исследование щитовидной железы будет неинформативным.

Передозировка

При передозировке препарата могут возникнуть следующие осложнения:

Фибрилляция желудочков сердца — может возникнуть при коронаро- и ангиокардиографии. Необходима быстрая дефибрилляция.
Приступ стенокардии — может возникнуть при коронарографии, левой вентрикулографии. Следует использовать нитроглицерин, папаверин, курантил, панангин, при сильных болях — анальгетики.
Нарушения ритма сердца — экстрасистолия, аритмия, тахикардия, могут быть вызваны контрастированием сердца и венечных артерий. Часто проходят самостоятельно. При необходимости и в зависимости от причины применяют обзидан, изоптин, лидокаин, панангин, препараты дигиталиса, диуретики.

Аллергические реакции. Целесообразно применять кальция хлорид, антигистаминные препараты, преднизолон.
Понижение артериального давления. Внутривенно вводят раствор кальция хлорида, в случае необходимости — мезатон и, в зависимости от причины снижения давления, медикаменты, перечисленные в п. 2,3,4.
Судороги. Встречаются крайне редко при церебральной ангиографии. Применяют седуксен, тиопентал натрия, эуфиллин, глюкозу, витамины группы В.
Нарушение функции почек. Принимают меры по поддержанию нормального артериального давления, вводят лазикс, эуфиллин.

Особенности применения

Поскольку большие количества контрастных веществ, в том числе триомбраста, вызывают повышенную нагрузку на сердце (прямое раздражающее действие гипертонического раствора, повышение объема циркулирующей крови и т. д.), то его применение должно быть осторожным у больных с резкими нарушениями коронарного кровообращения и сердечной недостаточностью. При этом необходимо иметь все необходимое для неотложной помощи и реанимации.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в защищенном от света месте. При хранении триомбраста® 60 % и 76 % возможно выпадение кристаллов. В подобных случаях ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане. Если кристаллы растворятся и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до +33 + З6°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению. Срок годности 3 года.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту. Применяют только под контролем врача.

Упаковка

По 10 ампул в картонные коробки.