Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ментола раствор в ментиловом эфире кислоты изовалериановой; 5-метил-2-(2-пропил)циклогексанол и [5-метил-2-(2-пропил)циклогексил]-3-мети лбутаноат;
1 капсула содержит ментола раствор в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидол) 100 мг;
состав оболочки мягкой капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, метилпара-гидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).
Лекарственная форма.
Капсулы.
Мягкие желатиновые капсулы круглой формы, светло-желтого цвета. Содержимое капсул – прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, или желтовато-зеленоватая маслянистая жидкость с запахом ментола.
Кардиологические препараты. Код АТС С01Е Х.
Фармакологические свойства.
Препарат оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим (коронаролитическим) действием путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных (“холодовых”) рецепторов слизистой оболочки полости рта. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других пептидов, гистамина, кининов, которые играют важную роль в уменьшении болевой чувствительности, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем.
При сублингвальном применении Валидол® абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 мин. После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.
Показания к применению.
Приступы стенокардии легкой степени тяжести; морская и воздушная болезни; истерия; невроз; головная боль, связанная с приемом нитратов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.
Особые предостережения.
Препарат не содержит сахара, что позволяет применять его у больных с сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Во время беременности и в период кормления грудью Валидол® назначают лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект превышает возможное отрицательное влияние препарата на плод и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При применении в терапевтических дозах препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети.
Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Способ применения и дозы.
Взрослые принимают под язык по 1 капсуле (100 мг). Капсулу держат под языком до полного растворения. Для ускорения эффекта капсулу можно раскусить. Доза и продолжительность применения препарата определяется в зависимости от терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 600 мг. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 мин после приема необходимо назначение другой терапии.
Передозировка.
Головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы. В случае передозировки необходимо отменить препарат и провести симптоматическую терапию.
Побочные эффекты.
При длительном применении в единичных случаях могут наблюдаться тошнота, слезотечение, головокружение, дискомфорт в животе, реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Применение Валидола® в сочетании с нейротропными препаратами, который угнетают центральную нервную систему, способствует засыпанию и большей глубине сна.
Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при их одновременном применении с Валидолом®.
Одновременное применение Валидола® с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при применении последних.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ?С до 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера, вложенные в пачку. По 40 блистеров, вложенных в пенал.
Категория отпуска.
Без рецепта.