Винпоцетин-Фармак (Фармак)

Состав:

действующее вещество: vinpocetine;
1 мл раствора содержит 5 мг винпоцетина в пересчете на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: глицин, бетаина гидрохлорид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06В Х18.

Показания.

Неврология: острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (транзиторная ишемия, ишемический инсульт, состояния после инсульта и черепно-мозговой травмы, мультиинфарктная деменция, атеросклероз церебральных артерий, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, вертебробазилярная недостаточность, неврологические и психические симптомы нарушения мозгового кровообращения).

Офтальмология: сосудистые заболевания глаз, прежде всего вызванные ангиоспазмом сосудистой оболочки и сетчатки (в т.ч. дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна; артериальные и венозные тромбозы или эмболии; вторичная глаукома).

Отология: ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза (в том числе медикаментозного), старческая тугоухость, болезнь Меньера, кохлеовестибулярный неврит, головокружение лабиринтного происхождения, идиопатический шум в ушах.
Противопоказания.

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, острая стадия и первые дни после геморрагического инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмий, повышенное внутриглазное и внутричерепное давление, беременность и период кормления грудью, детский возраст (из-за отсутствия клинических данных).

Способ применения и дозы.

Применяют только внутривенно в виде медленной капельной инфузии (скорость инфузии не должна превышать 80 капель за 1 мин).

Запрещается вводить препарат подкожно, внутримышечно и в концентрированном виде внутривенно.

Начальная суточная доза для взрослых - 20 мг винпоцетина (2 ампулы), разведенных в 500-1000 мл инфузионного раствора для внутривенного введения. При необходимости и хорошей переносимости назначают повторные (2-3 раза в день) медленные капельные инфузии, постепенно повышая дозу в течение 3-4 дней до максимальной – 1 мг/кг/ массы тела в сутки. Средняя продолжительность лечения составляет 10-14 дней, средняя суточная доза -50 мг при массе тела 70 кг (содержание 5 ампул в 500 мл инфузионного раствора). Пациентам с заболеваниями печени и почек можно назначать препарат в таких же дозах. По окончанию курса внутривенной терапии рекомендуется продолжить лечение препаратами винпоцетина в форме таблеток.

Для приготовления инфузионного раствора можно использовать 0,9% раствор натрия хлорида или растворы, содержащие глюкозу (Салсол, раствор Рингера, Риндекс, Реомакродекс). Готовый раствор Винпоцетина-Фармак необходимо использовать в течение 3-х часов после приготовления.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, слабость, чувство жара, повышенная потливость (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания).
Со стороны сердца (0,9 %): депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, тахикардия, экстрасистолия, но наличие причинной связи между таким побочным действием и лечением винпоцетином не доказана, поскольку в природной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой.
Со стороны сосудистой системы (2,5 %): изменения артериального давления (чаще - артериальная гипотензия, но возможна и артериальная гипертензия), покраснение кожи, флебит, агранулоцитоз.
Со стороны системы пищеварения (0,6 %): сухость во рту, тошнота, изжога.
Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.
Со стороны иммунной системы: возможны кожные реакции повышенной чувствительности.

Передозировка.

При передозировании препарата возможны: артериальная гипотензия, заторможенность, тошнота, рвота. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применение препарата противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Дети.

Нет достаточного опыта применения препарата у детей, поэтому его не применяют в педиатрической практике.

Особенности применения.

В случае повышения внутричерепного давления, применения противоаритмических средств, нарушения ритма сердца или удлинения интервала QT, перед применением Винпоцетина-Фармак следует тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и применение препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, требует проведения периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатазы фруктозы следует избегать применения препарата.

Меры предосторожности: не рекомендуется назначать при лабильном артериальном давлении и низком сосудистом тонусе.

С осторожностью назначают больным, принимающим гипотензивные препараты, а также пациентам с плохой переносимостью алкалоидов барвинка малого (Vinca minor) и пациентам с печеночной недостаточностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных о влиянии винпоцетина на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение винпоцетина с ?-блокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось каким-либо взаимодействием между ними.

Одновременное применение винпоцетина и ?-метилдопы иногда вызывало усиление гипотензивного эффекта. Поэтому при таком лечении необходим регулярный контроль артериального давления. Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, противоаритмическими, антикоагулянтными и фибринолитическими средствами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Винпоцетин-Фармак улучшает мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Эффект реализуется за счет комплексного механизма действия. Избирательно и интенсивно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, снижает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на параметры общего кровообращения (артериальное давление, минутный объем крови, частоту пульса, общее периферическое сопротивление сосудов). Прежде всего, усиливает кровоснабжение пораженной, ишемизированной области головного мозга, не вызывая феномена "обкрадывания"; при этом кровоснабжение интактной области не изменяется. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает деформируемость эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина. Повышает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства с ним эритроцитов. Усиливает поглощение и метаболизм глюкозы, который переходит на энергетически выгодный аэробный путь, стимулирует также и анаэробный метаболизм глюкозы путем торможения фосфодиэстеразы и активации аденилатциклазы, что приводит к повышению концентрации цАМФ в мозговой ткани. Повышает содержание катехоламинов в ткани головного мозга.

Фармакокинетика.

Терапевтическая концентрация в плазме при внутривенном введении – 10-20 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения – 5,3 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, основными из которых являются аповинкаминовая кислота и гидроксивинпоцетин, обладающие фармакологической активностью. Период полувыведения – 4-5 ч. Экскретируется с мочой и желчью, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

Несовместимость.

Раствор винпоцетина химически несовместим с гепарином и его низкомолекулярными аналогами, поэтому их введение в одном шприце запрещается. Вместе с тем допустимо одновременное применение антикоагулянтов и Винпоцетина-Фармак.

Раствор винпоцетина химически несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для разведения концентрата Винпоцетина-Фармак.

Срок годности.

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.