Феназепам IC (ИнтерХим)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: феназепам, 7 - бром-5 - (орто-хлорфеніл)- 2,3 –дигідро –

1 Н- 1,4 –бенздіазепін – 2 - он;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору;

склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить 0,0005 г,  0,001 г  або 0,0025 г феназепаму;

допоможні речовини: цукор молочний (Гранулак 200), крохмаль картопляний, кальцію стеарат, желатин харчовий.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Анксіолітики. Код АТС N05B А25.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Феназепам - транквілізатор з групи похідних бенздіазепіну, що має анксіолітичну, протисудомну, міорелаксуючу та снодійну дії. Феназепам посилює дію снодійних, наркотичних та протисудомних препаратів, етилового спирту.

Фармакокінетика. При прийомі всередину препарат добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, час досягнення максимальної концентрації феназепаму в крові - від 1 до 2 годин, період напіввиведення з організму - від 6 до 10 годин, екскреція препарату в основному здійснюється через нирки.
 
Показання для застосування. Препарат призначають при різних невротичних, неврозоподібних, психопатичних, психопатоподібних захворюваннях, які супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною роздратованістю, напруженістю, емоційною лабільністю, при реактивних психозах, іпохондрично-сенестопатичному синдромі, вегетативних дисфункціях і розладах нічного сну. Профілактика станів страху та емоційного напруження.

Як протисудомний засіб препарат застосовують для купірування епілептичного статусу та серійних нападів різноманітної етіології та для лікування хворих на епілепсію. У неврологічній практиці Феназепам застосовують для лікування гіперкінезів і тиків, ригідності м\'язів.

Спосіб застосування та дози. Таблетки Феназепаму приймають внутрішньо, не розжовуючи. Разова доза Феназепаму для дорослих, звичайно, становить 0,0005-0,001 г (0,5 - 1 мг), а при порушеннях сну 0,00025 – 0,0005 г (0,25 – 0,5 мг) за 20 - 30 хвилин до      &n bsp;     сну. Для лікування невротичних, психопатичних, неврозоподібних і психопатоподібних станів препарат, звичайно, призначають всередину, початкова доза становить 0,0005 – 0,001 г (0,5-1 мг) 2 - 3 рази на день. Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та чутливість до препарату доза може бути збільшена до 0,004 – 0,006 г на добу (4-6 мг), ранкова та денна доза становить 0,0005 – 0,001 г, на ніч 0,0025 г. При значно вираженій ажитації, страхові, тривозі лікування починають з дози 0,003 г (3 мг) на добу, швидко збільшуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.

При лікуванні епілепсії доза на прийом всередину становить 0,002 – 0,01 г (2 - 10 мг) на добу.

Для лікування алкогольної абстиненції Феназепам призначають всередину в дозі 0,0025 – 0,005 г (2,5 - 5 мг) на добу.

У неврологічній практиці при захворюваннях з підвищеним тонусом м´язів препарат призначають всередину по 0,002 – 0,003 г (2-3 мг), один або два рази на день.

Середня добова доза Феназепаму становить 0,0015 – 0,005 г (1,5 - 5 мг), її поділяють на 3 або 2 прийоми, звичайно по 0,5-1,0 мг вранці та удень і до 2,5 мг на ніч. Максимальна добова доза 0,01 г (10 мг). Тривалість курсу лікування при призначенні всередину до 2 місяців визначається лікарем.

При відміні препарату дозу зменшують поступово.
 
Побічна дія. Інколи спостерігається сонливість, м´язова слабкість, можливі запаморочення, нудота, атаксія, порушення координації руху, порушення менструального циклу та зниження статевого потягу. Частота та характер побічної дії залежать від індивідуальної чутливості, дози та тривалості лікування. При зменшенні дози або припиненні прийому Феназепаму побічні ефекти зникають.
 
Протипоказання. Виражена міастенія, значні порушення функції печінки і нирок, вагітність, лактація, дитячий вік до 16 років, отруєння іншими транквілізаторами, нейролептиками, снодійними, наркотичними засобами, етиловим спиртом.
 
Передозування. При передозуванні можлива виражена атаксія. Лікування: промивання шлунка, терапія, при необхідністі вживають сердцево-судинні препарати та стимулятори ЦНС. Як антагоністи міорелаксантної дії Феназепаму рекомендуються стрихнін азотнокислий (ін`єкції по 1 мл 0,1 % розчину 2-3 рази на день) або розчин коразола (ін`єкції  по 1 мл   10 % розчину 1-2 рази на день).

Особливості застосування. Феназепам посилює дію алкоголю, тому вживання спиртних напоїв у період лікування Феназепамом заборонено.

Феназепам протипоказаний під час роботи водіям транспорту та іншим особам, що виконують роботу, яка вимагає швидких реакцій та точних рухів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Феназепам сумісний з іншими препаратами (снодійні, протисудомні та ін.), але при цьому необхідно враховувати взаємне потенціювання їх дії. Феназепам не слід приймати водночас з інгібіторами моноамінооксидази, похідними фенотіазину та барбітуратами. Вивчення комбінованої дії феназепаму з інгібиторами моноамінооксидази, похідними фенотіазину та барбітуратами виявило здатність бенздіазепіну значно потенціювати протисудомні ефекти цих речовин і, навпаки, здатність антиконвульсантів потенціювати ефекти Феназепаму.
 
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці, при температурі 150-25 0С. Термін придатності – 3 роки. Після закінчення терміну придатності таблетки Феназепаму не застосовувати.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці.

Для дозування 0,0005 г: по 5 контурних чарункових упаковок разом з листком-вкладишем вкладають у пачку з картону.

Для дозування 0,001 г: по 2 контурні чарункові упаковки або по 5 контурних чарункових упаковок разом з листком-вкладишем вкладають у пачку з картону.

Для дозування 0,0025 г: по 2 контурні чарункові упаковки разом з листком-вкладишем вкладають у пачку з картону.