Состав
действующее вещество: pyrantel;
5 мл суспензии содержат пирантела памоата эквивалентно пирантелу 250 мг;
вспомогательные вещества: ксантановая камедь, сахароза, кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат, глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), полисорбат 80, вкусовая добавка ананас, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Суспензия оральная.
Фармакотерапевтическая группа.
Противопаразитарные средства. Противогельминтные средства. Код АТС Р02С С01.
Клинические характеристики.
Показания.
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата. Печеночная недостаточность. Беременность. Детский возраст до 6 месяцев.
Способ применения и дозы.
Перед применением встряхивать.
Принимать внутрь.
При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза составляет 10–12 мг/кг массы тела на один прием, то есть:
- детям возрастом от 6 месяцев – 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела на один прием;
- взрослым с массой тела до 75 кг – 15 мл на 1 прием;
- при массе тела свыше 75 кг – 20 мл на 1 прием.
При лечении энтеробиоза с целью улучшения эффекта рекомендовано четкое соблюдение правил личной гигиены (особенно детям) и повторный курс лечения через 3 недели после предыдущего.
При анкилостомидозе в случае тяжелой инвазии или в эндемических зонах назначают в дозе 20 мг/кг в сутки в 1–2 приема на протяжении 2–3 дней, то есть:
- детям возрастом от 6 месяцев – 5 мл суспензии на 10 кг массы тела в сутки;
- взрослым с массой тела до 75 кг – 30 мл в сутки;
- взрослым с массой тела свыше 75 кг – 40 мл в сутки.
В случае мягкой инвазии Ankylostoma duodenale (которая возникает в неэндемических зонах) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.
Взрослым более целесообразно назначать препарат в виде таблеток.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, головная боль;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница;
со стороны пищеварительного тракта: анорексия, рвота, спазмы в животе, диарея, тенезмы;
гепатобилиарные расстройства: повышение уровня печеночных ферментов;
другие: слабость, повышенная утомляемость.
Передозировка.
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, атаксия. Однако, в связи с минимальными адсорбируемыми количествами пирантела, даже при значительной передозировке редко возникают признаки интоксикации.
Лечение: промывание желудка в связи с отсутствием специфического противоядия.
Меры предосторожности: контроль дыхательной и сердечно-сосудистой функций.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В экспериментальных исследованиях не было обнаружено тератогенное влияние пирантела на плод. В клинической практике не было случаев появления каких-либо побочных эффектов при лечении препаратом беременных женщин. В период беременности или кормления грудью препарат применяют согласно четким показаниям после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач, и строго придерживаются рекомендованных доз.
Дети.
Препарат не применяют детям возрастом до 6 месяцев.
Особенности применения.
Пирантел следует с осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени. Пирантел всегда принимают однократно, независимо от приема пищи и времени суток; нет необходимости применять слабительные средства или воздерживаться от приема пищи.
Препарат следует принимать одновременно всем членам семьи.
Для предотвращения повторного заражения рекомендовано четкое соблюдение правил личной гигиены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Головокружение, сонливость и слабость, которые изредка наблюдаются при лечении Пирантелом, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не применять препарат вместе с левамизолом, поскольку при одновременном применении возможно потенцирование токсического действия левамизола и повышение уровня теофиллина в плазме крови. Не применять с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Пирантел является антигельминтным средством, которое действует на Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел блокирует нервно-мышечную систему, парализируя гельминтов, вследствие чего они под действием перистальтики выводятся из организма с калом. Пирантел активный против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм. Личинки, которые мигрируют через ткани, не поражаются.
Фармакокинетика. Внутрикишечное всасывание препарата очень слабое вследствие нерастворимости пирантела памоата. Плазматические концентрации незначительные: от 0,05 мг/мл до 0,13 мг/мл. Основная абсорбция, которая оценивается показателями неизмененного вещества и метаболитами мочи, ниже 3,8%. Основным метаболитом является К-метил-1,3-пропандиамин, концентрация которого в моче составляет 1,2-4,6%. Свыше 93% препарата выводится с фекалиями в неизмененном виде.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: суспензия желтого цвета с характерным запахом.
Срок годности.3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
После первого открытия флакона препарат хранить не больше 4 недель.
Упаковка.
По 15 мл препарата во флаконе. Каждый флакон в картонной упаковке вместе с мерной ложкой.
Категория отпуска.
По рецепту.