Дефенорм (Киевский витаминный завод)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 капсула содержит подорожника блошиного шелухи (Plantago Psyllium L.) 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

состав твердой желатиновой капсулы: желатин, железа оксид черный (E 172), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), титана диоксид (Е 171), краситель желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма.

Капсулы твердые.

Капсулы твердые желатиновые № 10, цилиндрической формы с корпусом коричневого цвета и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсулы — порошок светло-коричневого цвета с коричневыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства. Средства, увеличивающие объем кишечного содержимого. Код АТС А06А С01.

Слабительный препарат растительного происхождения. Действующее вещество препарата поглощает количество воды, которое во много раз превышает его собственную массу. Таким образом, испражнения становятся более объемными, а фекалии остаются мягкими, стимулируется перистальтика кишечника и возрастает скорость пассажа.

Из-за отсутствия абсорбции препарата из пищеварительного тракта исследования фармакокинетики не проводились. Шелуха семян не расщепляется в пищеварительном тракте и всасывание не происходит. В толстой кишке растительные волокна частично расщепляются с помощью флоры кишечника до ненасыщенных жирных кислот, которые оказывают трофическое и поддерживающее влияние на слизистую оболочку кишечника.

Показания к применению.

Хронические запоры;
заболевания, при которых желательно мягкое, облегченное опорожнение кишечника — трещины заднего прохода, геморрой, после оперативного вмешательства в области прямой кишки;
как вспомогательное средство при лечении диареи различного происхождения;
синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к подорожнику или к другим компонентам препарата, кишечная непроходимость или угроза ее возникновения, паралич кишечника или синдром мегаколон, кал плотной консистенции (копролиты, скопления отвердевших фекалий в прямой или сигмовидной кишке), нарушения водно-электролитного баланса; нарушения, сопровождающиеся ограничением употребления воды; после внезапного изменения работы кишечника (которое длится более 2 недель), в случае отсутствия эффекта после приема слабительного средства, тяжелый сахарный диабет; абдоминальная боль, тошнота и рвота до установления их причин, затрудненное глотание или рвота, ректальное кровотечение неопределенной этиологии; стеноз пищевода, кардиального отверстия пищевода или других отделов желудочно-кишечного тракта.

Надлежащие меры безопасности при применении.

В период лечения Дефенормом следует употреблять достаточное количество жидкости (за сутки необходимо выпивать не менее 1,5 литра жидкости).

При диарее важнейшим аспектом лечения является восстановление жидкости и электролитов.

Препарат нельзя принимать пациентам, больным с дисфагией.

Ослабленные и пожилые пациенты должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Для пациентов, которые одновременно применяют тиреоидные гормоны, может понадобиться коррекция дозы.

Для больных инсулинзависимым сахарным диабетом может понадобиться уменьшение дозы инсулина вследствие замедления резорбции углеводов.

Если у пациента длительный запор и нерегулярный стул, наблюдающиеся более 1 недели, или диарея, которая длится более 2 суток и сопровождается примесями крови или повышением температуры тела, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не имеет никаких противопоказаний относительно применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не наблюдалось влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Дети.

Препарат не применяют детям до 12 лет из-за недостаточного опыта применения в этой группе пациентов.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1–2 капсулы (500–1000 мг) 3–4 раза в сутки, запивая стаканом жидкости. Для достижения выраженного терапевтического эффекта в сутки необходимо выпивать не менее 1,5 л жидкости.

Дозу препарата и длительность лечения определяет врач.

Передозировка.

Симптомы: боль в животе, метеоризм и ощущение переполнения кишечника. Показан прием достаточного количества жидкости. При необходимости врач назначит симптоматическую терапию.

Побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: в первые дни лечения возможно некоторое усиление метеоризма и появление чувства переполнения кишечника, исчезающие при продолжении приема препарата.

Возможны аллергические реакции, в единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности (включая подобные анафилактическим). В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Может замедлять всасывание в кишечнике одновременно принимаемых лекарственных препаратов, таких как минералы (кальций, железо, литий, цинк), витамины (В12), сердечные гликозиды, карбамазепин и кумарины. Поэтому между приемом Дефенорма и других лекарств необходимо делать перерыв приблизительно 30–60 минут.

Препарат не следует назначать одновременно с антидиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника (лоперамид).

При применении препарата может снижаться уровень сахара в крови вследствие замедления всасывания углеводов. Поэтому у больных на инсулинзависимый сахарный диабет может понадобиться уменьшение дозы инсулина.

Возможно ослабление эффекта тиреоидных гормонов, даже если их применять не одновременно.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ?С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.