Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит кальция карбоната 680 мг, магния карбоната тяжелого 80 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор «мятный вкус», сахарин натрия.
Лекарственная форма.
Таблетки жевательные с мятным вкусом.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды. Код АТС А02А D01.
Препарат содержит антацидные вещества — кальция карбонат и магния карбонат, обеспечивающие быструю и длительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым осуществляя защитное действие на слизистую оболочку желудка. Достижение положительного эффекта в течение 3–5 минут обусловлено быстрой растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната.
В результате взаимодействия препарата с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции — 10% кальция и 15–20% магния.
Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении функции почек уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выделяются с калом.
Показания к применению.
Для устранения симптомов, вызванных повышенной кислотностью желудочного сока, таких как изжога, ощущение переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризм, тошнота, отрыжка кислым, возникающие редко, а также после нарушений в диете, приема лекарств и злоупотребления алкоголем, кофе, никотином.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
гиперкальциемия;
нефрокальциноз;
почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
гипофосфатемия.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Если симптомы не исчезают или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть способ лечения. Курс лечения РемМакс-КВ не должен превышать 10 дней: нежелательные последствия наблюдались при взаимодействии с мочегонными тиазидами или у пациентов, употребляющих большое количество молока или молочных продуктов, особенно во время продолжительного лечения. При применении от 4 до 5 таблеток в день курс лечения должен быть коротким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с глотанием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, нарушением пищеварения, если оно появилось впервые или изменило свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния). Этот препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, поскольку содержит сорбит.
Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство необходимо применять с осторожностью больным с нарушенной функцией почек. Если кальция карбонат и магния карбонат необходимо применять у этих больных, то надо регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.
Длительное применение может повышать риск возникновения камней в почках.
Больным сахарным диабетом: 1 таблетка РемМакс-КВ содержит 400 мг сорбита и сахарин и может применяться пациентами, больными сахарным диабетом.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
До настоящего времени после назначения кальция карбоната и магния карбоната во время беременности не наблюдалось повышения риска порока развития плода. РемМакс-КВ можно назначать во время беременности, если применять препарат в соответствии с инструкцией, но длительного применения высоких доз необходимо избегать. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, которые применяются длительное время, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом разных органов, в частности почек.
Необходимо учитывать, что во время беременности и периода кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к объему, поступающему с пищей. Поэтому беременные женщины должны ограничить применение РемМакс-КВ до 1 недели и во время применения препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г елементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочному синдрому (синдрому Бернета), редкому но тяжелому заболеванию, требующему медицинской помощи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Опыта применения препарата детям в возрасте до 15 лет нет.
Способ применения и дозы.
Препарат для перорального применения взрослым и детям старше 15 лет. Обычная суточная доза составляет 1–2 таблетки жевательные в период болевых ощущений или изжоги; в случае боли дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Передозировка.
Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно больными с нарушением функции почек, может приводить к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалоза, что проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор) и мышечной слабости. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки (например, при синдроме Бернета) необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может понадобиться дополнительная регидратация (например, инфузии). В случае передозировки возможно также развитие диареи.
Побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы. Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые проявлялись в виде высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.
Расстройства метаболизма и питания. Длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости, особенно у больных с нарушенной функцией почек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: может наблюдаться мышечная слабость.
Симптомы, сопровождающие молочно-щелочной синдром: потеря вкуса, кальциноз и астения, головная боль, азотемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1–2 часа до или после приема РемМакс-КВ.
В случае одновременного приема препарата РемМакс-КВ с антибиотиками (тетрациклин, хинолоны) и сердечными гликозидами (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами происходит снижение всасывания последнего.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
Также необходимо делать перерыв 2 часа между применением РемМакс-КВ и следующими препаратами: антигистамины, атенолол, метопролол или пропанолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, глюкокортикоиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, фенотиазидные нейролептики, пенициламин, тироксин.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 6 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.