Трикард (Киевский витаминный завод)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: trimetazidine; 1-(2,3,4-триметоксибензил) пиперазина дигидрохлорид;

основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета;

состав: 1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, коллидон, магния стеарат, тальк, смесь для пленочного покрытия Opadry II Red.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты. Триметазидин.

Код АТС С01Е В15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антиангинальное и антиишемическое средство. Оптимизирует энергетический метаболизм кардиомиоцитов и нейронов головного мозга в условиях гипоксии и ишемии. Предотвращает снижение уровня внутриклеточного АТФ, тем самым обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Механизм действия базируется на частичном угнетении окисления жирных кислот благодаря ингибиции длинноцепочной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ). Таким образом происходит частичное переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы – систему производства энергии, эффективнее использующую кислород для синтеза АТФ, что является более выгодным в условиях ишемии.

Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.

При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в прийоме нитроглицерина, повышается толерантность к физическим нагрузкам, не влияет на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.  

Фармакокинетика.

После приема быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника; прием пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 часа и прямо пропорционально зависит от дозы. Связывание с белками плазмы незначительное – 16 – 21 %. Триметазидин биотрансформируется с образованием трех основных и нескольких второстепенных метаболитов. Хорошо распределяется в тканях, объем распределения - около 4,8 л/кг. Период полувыведения составляет 6-7 часов. Экскретируется преимущественно почками (85 %), незначительное количество - кишечником (6%). Данные о поступлении триметазидина в грудное молоко отсутствуют.

Показания к применению.

Кардиология: длительное лечение ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии) в монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами.

Отоларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушения слуха).

Офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с элементами ишемии.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания. Продолжительность курса лечения в среднем составляет – 1-6 месяцев.

Побочное действие.

Обычно лечение препаратом переносится хорошо. Иногда могут возникнуть нежелательные эффекты, которые перечислены ниже: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); крайне редко (<1/10 000).

Со стороны системы пищеварения. Часто: боль в эпигастральной области живота, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.

Общие нарушения. Часто: астения.

Со стороны нервной системы. Часто: головная боль, головокружение.

Крайне редко: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия, нестойкость), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона, которые уменьшаются после отмены лечения.

Со стороны кожии подкожных тканей. Часто: сыпь, зуд, крапивница.

Сосудистые нарушения. Редко: ортостатическая гипотензия, покраснение лица.

Противопоказания.

Беременность, период кормления грудью и детский возраст (ввиду отсутствия клинического опыта применения в этих случаях), аллергия на какой-либо компонент препарата.

Передозировка.

Нет сообщений о случаях передозировки триметазидина.

Особенности применения.

В связи с отсутствием клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин. При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей, при необходимости доза может быть снижена.

В связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Условия и срок хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.