Группа
Дерматологические средства
Действующее в-во: Ретинола ацетат,a-токоферола ацетат; менадионаин; бета-каротин
Общая характеристика
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: ретинол, токоферол, менадион, бета-каротен;
100 мл препарата содержит ретинола – 0,0972164 г (282608 МЕ), токоферола – 0,18 г, менадиона – 0,05 г, бета-каротена – 0,18 г;
вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.
Лекарственная форма.
Раствор масляный.
Маслянистая жидкость оранжево-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.
Код АТС D03А X50**.
Фармакологические свойства.
Комбинированный витаминный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав витаминами А, Е и К. Оказывает метаболическое и противоязвенное действие. Ускоряет заживление ран, стимулирует репарацию. Оказывает антиоксидантное и противовоспалительное действие, восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует проницаемость тканей и капилляров, обладает кровоостанавливающим эффектом.
Показания к применению.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, состояние после резекции желудка, неспецифический язвенный колит.
Трещины слизистой оболочки прямой кишки ()в том числе состояний после иссечения трещин), проктосигмоидит, геморрой, склеродермия, декубитальные, трофические и варикозные язвы, эрозия шейки матки, эндоцервицит, кольпит, гнойно-некротические раны, инфицированные ожоги II-III степени, состояние после аутодермопластики.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. При приеме внутрь – период беременности и лактации, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность. Детский возраст до 14 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
При длительном применении внутрь в высоких дозах возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита. С осторожностью применяют при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, инфаркте миокарда, остром и хроническом нефрите, при повышенном риске развития тромбоэмболии.
Не применять совместно с лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А.
При длительном применении необходимо контролировать биохимические показатели и время свертывания крови. С осторожностью применять при декомпенсированной сердечной недостаточности, тяжелых поражениях гепатобилиарной системы.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата внутрь во время беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети.
Детям до 14 лет применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют внутрь за 30-40 минут до еды, взрослым по 7 – 10 мл (1-2 чайные ложки) 2 – 3 раза в день в течение 4-5 недель. При необходимости лечение повторяют через 6 месяцев.
Местно, в проктологии, в виде микроклизм или тампонов по 30 – 50 мл в течение 10 – 12 дней; в гинекологии – в виде тампонов, смоченных раствором; курс лечения – 1 – 15 процедур.
Наружно наносят через день на пораженные участки кожи, предварительно очищенные от некротических налетов, в виде масляных повязок, до появления грануляции и эпителизации.
Передозировка.
Проявления гипервитаминоза А, Е и К.
Симптомы: головня боль, сонливость, вялость, тошнота, рвота, диарея, болезненность в костях нижних конечностей, тромбозы, тромбоэмболии, гиперхолестеринемия.
Лечение: симптоматическое. В качестве антагониста витамина А назначают тироксин и аскорбиновую кислоту.
Побочные эффекты.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: быстрая утомляемость, слабость, вялость, потеря сна, повышение температуры, головная боль, сонливость, раздражительность.
Со стороны костно-мышечной системы: нарушение походки, болезненность в костях нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы:диспепсические явления в виде дискомфорта в эпигастральной области,потеря аппетита, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, афты.
Со стороны системы кроветворения:гиперпротромбинемия и гипертромбинемия (повышенное содержание в крови протромбина и тромбина - факторов свертывания крови).
Аллергические реакции: зуд, эритема и высыпания, сухая шелушащаяся кожа, гиперемия лица.
Другие: выпадение волос, нарушения менструального цикла, гипербилирубинемия (повышенное содержание в крови пигмента билирубина).
При возникновении указанных явлений прием препарата следует немедленно прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Препарат нельзя применять внутрь одновременно с эстрогенами (повышают риск развития гипервитаминоза А), препаратами железа и серебра, шелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия.
Витамин А несовместим с хлористоводородной, ацетилсалициловой кислотами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола.
Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие по отношению к витамину К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противово-спалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.
Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекисного окисления липидов.
Витамин К ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К. Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск проявления побочных эффектов.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 80С до 15 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 50 мл или 100 мл во флаконах.
Категория отпуска.
Без рецепта.