Аскорбиновая кислота (Лекхим)

Группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм

Действующее в-во: Аскорбиновая кислота

Общая характеристика

Cостав.

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит кислоты аскорбиновой - 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия гидросульфит (Е 222), вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота (витамин С).  

Код АТС A11 GA01.

Клинические характеристики.

Показания.

Аскорбиновую Кислоту применяют с целью лечения во всех клинических ситуациях, связанных с необходимостью дополнительного введения витамина С. Ее назначают для лечения цинги, при кровотечениях (маточных, легочных, носовых, печеночных и др.), геморрагических диатезах, кровотечениях как синдроме лучевой болезни, различных интоксикациях и инфекционных заболеваниях, нефропатии беременных, болезни Аддисона, при передозировке антикоагулянтов, переломах костей и вялогранулирующих ранах, различных дистрофиях, при беременности и в период лактации, повышенном умственном напряжении и усиленной физической работе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к Аскорбиновой Кислоте, тромбозы, тромбофлебиты. При сахарном диабете и заболеваниях рецидивирующей почечно-каменной болезнью высокие дозы препарата не назначают.

Способ применения и дозы.

Аскорбиновую Кислоту назначают внутримышечно и внутривенно струйно или капельно.
Внутривенно струйно  вводят в течение 1 – 3 мин. Для внутривенного капельного введения ра-зовую дозу растворяют в 50 – 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной внутривенной инфузии со скоростью 30 – 40 капель в мин. Внутримышечно вводят глубоко в мышцу.
Дозы устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают 50 – 150 мг в сутки.
Детям младше 12 лет назначают внутривенно в суточной дозе 5 – 7 мг/кг массы тела в виде 5 % раствора (0,5 – 2 мл). Максимальная суточная доза – 100 мг.
При отравлениях суточную дозу повышают до 500 мг. Максимальная разовая доза – 200 мг, су-точная – 1 г.

Побочное действие.

Аскорбиновая Кислота, как правило, хорошо переносится, но при длительном применении в больших дозах не исключено отрицательное влияние на поджелудочную железу, образование в мочевых путях оксалата кальция, повышение артериального давления, увеличение возбудимости ЦНС, нарушение сна, головная боль, ощущение усталости, снижение проницаемости капилляров, тошнота, диарея, спазмы желудка, развитие микроангиопатии, аллергические реакции, гиперемия кожи, анафилактический шок, гипервитаминоз С, нарушение обмена цинка и меди.

Передозировка.

Острое отравление Аскорбиновой Кислотой не описано. В случае возникновения побочного действия необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Минимальная ежедневная потребность в Аскорбиновой Кислоте во II – III триместрах беременности – около 60 мг. Аскор-биновая Кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам Аскорбиновой Кислоты, которые принимает беременная жен-щина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции „отмены”. Вследствие этого в период беременности не следует назначать препарат в повышенных до-зах, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Минимальная ежедневная потребность в Аскорбиновой Кислоте в период лактации – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество Аскорбиновой Кислоты, достаточна для профи-лактики дефицита у младенца. Аскорбиновая Кислота выделяется с грудным молоком. Теоритически существует опасность для ребенка, если мать принимает высокие дозы Аскорбиновой Кислоты (рекомендуется кормящей матери не превышать ежедневную потребность в Аскорбиновой Кислоте). При необходимости назначения повышенных доз препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Детям младше 12 лет назначают внутривенно в суточной дозе 5 – 7 мг/кг массы тела в виде 5 % раствора (0,5 – 2 мл). Максимальная суточная доза – 100 мг.

Особенности применения.

При применении в больших дозах необходим контроль функции почек, артериального давления (стимуляция Аскорбиновой Кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата). Применение у беременных и в период лактации - по назначению врача. Терапия в больших дозах не должна проводиться у больных со склонностью к рецидивирующей почечнокаменной болезни.  Больным почечной недостаточностью для снижения риска кристалурии необходимо обеспечить достаточное употребление жидкости (1,5 – 2 л в день). Применение больших доз Аскорбиновой Кислоты может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ошибочный положительный тест на наличие сахара в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также занижение результатов при исследовании концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансферазы в сыворотке крови.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять Аскорбиновую Кислоту в минимальных дозах.
Больным, находящимся на диете с низким содержанием натрия, не следует назначать высокие дозы препарата.
Назначение Аскорбиновой Кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно ме-тастазирующими опухолями, может усилить прохождение процесса. Пациентам, проходящим курс химиотерапии, Аскорбиновую Кислоту следует назначать не ранее, чем через 1 – 3 дня (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата) после химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном взаимодействии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Аскорбиновая Кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск кристалурии), этинилэстрадиола, бензил-пенициллина и тетрациклинов, снижает уровень в крови пероральных контрацептивов. Увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Тетрациклины и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение Аскорбиновой Кислоты с мочой.
При одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами непродолжительного действия повышается риск образования мочевых конкрементов.
Высокие дозы Аскорбиновой Кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего снижается ка-нальцевая реабсорбция амфетамина и трициклических антидепрессантов, применяющихся одновременно.
Повышает экскрецию железа у пациентов, принимающих дефероксамин.
Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина, эффективность ан-тибиотиков. Повышает уничтожение и общий клиренс этилового спирта.
Уменьшает хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие производных фе-нотиазина.
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция Аскорбиновой Кислоты с мочой.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая Кислота - водорастворимый витамин, который способствует оптимальному переходу тканевого обмена. Принимает активное участие в окислительно-восстановительных реакциях, образуя с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса про-тона водорода, проявляет свойства биооксиданта, за счет чего обеспечивает стабильность клеточных мембран. Принимает участие в синтезе основного вещества соединительной ткани сосудистой стенки, чем препятствует развитию геморрагического диатеза. При недостаточном поступлении Аскорбиновой Кислоты с продуктами питания развивается кровотечение из десен, слизистых оболочек. Принимает участие в обмене глюкозы, катаболизме холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях содержание ее в организме, и в надпочечной ткани в частности, значительно снижается, что подтверждает участие Аскорбиновой Кислоты в реакциях адаптации. Способна проявлять антианемическое действие за счет влияния на обмен железа. Восстанавливает трехвалентное железо до двухвалентного, последнее транспортируется с током крови.

Фармакокинетика.

Всасывается без энергетических затрат в тонком кишечнике в виде дегид-роаскорбиновой кислоты. Максимум концентрации в крови через 4 ч. В основном накапливается в органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности в ткани надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в виде соединений. Выводится из организма с мочой, как в неизмененном виде, так и виде метаболитов. Содержание Аскорбиновой Кислоты в тканях понижается при употреблении алкоголя и курении.

Фармацевтические характеристики.

Международное и химическое названия: аскорбиновая кислота; (R)-5-[(S)-1,2 дигидрокси-этил]-3,4-дигидрокси-5Н-фуран -2-он;

основные физико-химические свойства: бесцветная или со слегка желтоватым оттенком цвета прозрачная жидкость.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от +15 °С до +30 °С.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке картонной.

Категория отпуска.

По рецепту.