Флуконазол (Лекхим)

Группа

Противомикробные средства для системного применения

Действующее в-во: Флуконазол

Общая характеристика

Состав лекарственного средства.

Действующие вещества: 1 таблетка содержит: флуконазола 50 мг, или 100 мг, или 150 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон 25, аэросил, магния стеарат или кислота стеариновая, гипромелоза, титана двуокись, тальк, полиэтиленгликоль, твин 80.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.  

Фармакологические свойства.

Противогрибковое средство. Оказывает специфичное действие на грибковые ферменты. Активен в отношении различных штаммов Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Criptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophytum spp. Активен и в отношении возбудителей эндемических микозов: Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Hystoplasma capsulatum. Терапия флуконазолом не влияет на гормональный статус, в том числе на содержание половых гормонов в крови.
После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Период полувыведения из плазмы крови составляет 30 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки и обеспечивает терапевтический эффект при вагинальном кандидозе после однократного приема препарата.
При ежедневном однократном приеме флуконазола на 4-5 сутки достигается стабильная концентрация его в плазме крови. При введении в 1-й день лечения ударной (двукратной суточной) дозы вышеуказанный эффект достигается ко 2-му дню лечения.
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма, в том числе в спинномозговую жидкость, где его концентрация достигает 80 % от уровня в плазме, а также в роговой слой ногтей.
Выводится из организма с мочой, причем 80 % - в неизмененном виде.

Показания.

Криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи, профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом; генерализованный кандидамикоз; кандидемия, диссеминированный кандидамикоз и др. формы инвазивной кандидозной инфекции (брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); кандидоз слизистых оболочек: полости рта (в том числе атрофический кандидоз, связанный с ношением зубных протезов), глотки, пищевода; бронхолегочные инфекции; кандидурия; вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий); кандидозный баланит; профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными опухолями, получающими цитотоксической химио- или лучевую терапию; микозы кожи: стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз, кожные кандидозные инфекции; глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям, близким к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина у больных, получающих терапию флуконазолом в дозе 400 мг в сутки или выше; беременность, лактация, детский возраст до 1 года.

Предостережения при применении.

Во время лечения Вам необходимо периодически в лабораторных условиях сдавать анализ крови и мочи для контроля состава периферической крови, функции почек и печени.
Следует избегать применения флуконазола в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Маловероятно, что Флуконазол может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с лекарственными средствами.

Повышает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда (увеличивает протромбиновое время), повышает концентрацию в крови цидовудина, циклоспорина, фенитоина в клинически значимой степени (при одновременном применении необходим мониторинг уровня фенитоина и коррекция его дозы). Увеличивает период полувыведения теофиллина, пероральных гипогликемезирующих препаратов группы производных сульфонилмочевины (следует учитывать возможность развития гипогликемии). Гидрохлортиазид повышает концентрацию флуконазола в плазме крови (на 40 %), рифампицин сокращает период его полувыведения (на 20 %). При использовании с терфенадином необходимо контролировать ЭКГ (возможность развития аритмий).

Способ применения и дозы.

Препарат применяют, независимо от приема пищи, ежедневно, один раз в сутки. Длительность лечения зависит от вида и локализации возбудителя и клинического эффекта и определяется врачом индивидуально.
Взрослым – при криптококковых инфекциях в 1-й день назначают 400 мг, затем по 200-400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения – не менее 6-8 недель. Для профилактики рецидивов криптококкового менингита у больных СПИДом применение препарата в дозе 200 мг в сутки можно продолжать длительное время.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе, инвазивных кандидозных инфекциях в 1-й день доза составляет 400 мг, а затем по 200 мг/сут. При орофарингеальном кандидозе – по 50-100 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней, у больных со сниженным иммунитетом лечение более продолжительное. При атрофическом кандидозе полости рта, вызванном ношением зубных протезов – по 50 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек – 50-100 мг в сутки, продолжительность лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса лечения – по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе – однократно в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в месяц.
При инфекциях кожи, включая микоз стоп, паховых складок – 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения – 2-4 нед (при микозах стоп – до 6 нед).
При глубоких эндемических микозах назначают по 200-400 мг в сутки, длительно, до 2 лет. Продолжительность терапии определяется индивидуально врачом.
Детям в возрасте от 1 года до 16 лет препарат назначают лишь в случаях крайней необходимости: при поверхностных кандидозах – 1-2 мг на кг массы тела в сутки, при системных кандидозах и криптококкозах – 3-6 мг на кг массы тела в сутки.
При передозировке препарата могут возникнуть галлюцинации и параноидальное поведение. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и вызвать врача. Врач назначит соответствующее симптоматическое лечение (поддерживающая терапия и промывание желудка).

Побочные эффекты.

Препарат хорошо переносится. Возможны: головная боль, тошнота, диарея, метеоризм, боль в области живота. Редко (чаще у пациентов со злокачественными новообразованиями или СПИДом) отмечаются нарушения функции печени и почек, судороги, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, изменения показателей крови, лейкопения, тромбоцитопения, кожная сыпь, однако в этих случаях причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года. Не следует использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка.

По 10 таблеток дозировкой 50 мг и 100 мг или по 2 таблетки дозировкой 150 мг в контурной ячейковой упаковке.

Правила отпуска.

По рецепту.