Группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
Действующее в-во: Глибенкламид
Общая характеристика
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит глибенкламида 5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный или крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, аэросил, индигокармин.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Глибенкламид - пероральное противодиабетическое средство, производное сульфонилмочевины ІІ поколения.
Фармакологические свойства.
Оказывает гипогликемическое действие за счет стимуляции секреции инсулина функционирующими β-клетками поджелудочной железы, а также за счет повышения чувствительности рецепторов периферических тканей к инсулину. Оказывает гиполипидемическое действие, в определенной мере нормализует процессы внутрисосудистой микроциркуляции. По гипогликемической активности значительно превосходит толбутамид, хлорпропамид. Гипогликемический эффект после приема препарата внутрь наступает через 2 ч, максимальный эффект – через 7-8 ч, длительность действия – свыше 12 ч.
Показания.
Инсулиннезависимый сахарный диабет.
Противопоказания.
Глибенкламид противопоказан при прекоматозном и коматозном состояниях, кетоацидозе, печеночной недостаточности, почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин, в период беременности и кормления грудью, в детском и юношеском возрасте, при изменениях в периферической крови (лейкопения, тромбоцитопения), повышенной чувствительности к препаратам сульфонилмочевины и сульфаниламидам.
Предостережения при применении.
Препарат применяется только по назначению врача! Вследствие высокой сахароснижающей активности даже небольшая передозировка препарата может вызвать гипогликемию. При лечении Глибенкламидом значительно повышается риск развития гипогликемии у пациентов с нарушением функции печени и почек, при злоупотреблении алкоголем, голодании или неадекватно сниженном потреблении углеводов, чрезмерных физических нагрузках.
Прием симпатолитиков (блокаторов β-адренорецепторов, резерпина, клонидина) может маскировать симптомы гипогликемии. У лиц преклонного возраста, пациентов с атеросклерозом мозговых сосудов и сенильной деменцией риск развития гипогликемии и степень ее тяжести повышаются, в связи с чем предпочтительней назначать Глибенкламид в соответственно сниженных дозах.
Препарат не рекомендуется больным с тяжелыми формами сахарного диабета, при наличии кетоацидоза или диабетической комы в анамнезе, при гипергликемии более 13,9 ммоль/л.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата!
Усиление гипогликемизирующего действия препарата происходит при одновременном приеме с сульфаниламидами, салицилатами, хлорамфениколом, фибратами, азапропазоном, производными кумарина, миконазолом, тетрациклинами, ингибиторами МАО, фенфлурамином, пентоксифиллином, ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами, флуоксетином, циклофосфамидом, тритоквалином, инсулином и другими противодиабетическими средствами (метформином, акарбозой).
Гипогликемический эффект препарата снижают барбитураты, фенитоин, рифампицин, глюкагон, адреналин и другие симпатомиметические средства, гормоны щитовидной железы, коры надпочечников, диуретики, никотиновая кислота в высоких дозах, фенотиазины, диазоксид, препараты половых гормонов (гестагенов, эстрагенов).
Алкоголь и антагонисты Н2-рецепторов могут как ослаблять, так и усиливать гипогликемизирующее действие Глибенкламида.
Особые указания.
Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на введение препаратов этой группы.
Продолжительный прием Глибенкламида может вызвать резистентность к нему, которая преодолевается комбинированной терапией с одномоментным введением препаратов инсулина.
Способ применения и дозы.
Глибенкламид применяют внутрь, в 1 (до завтрака) или 2 приема (за 30 мин до еды).Дозу препарата, включая начальную, подбирает индивидуально врач, в зависимости от характера протекания сахарного диабета, эффективности терапии, наличия сопутствующих заболеваний.
Обычно лечение начинают с дозы 2,5-5 мг в сутки, при необходимости дозу повышают до 10-15 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг. При нормализации содержания глюкозы в крови устанавливают поддерживающую дозу – обычно 2,5-5 мг в сутки.
Если суточная доза, равная 15-20 мг, не приводит к эффекту в течение 4-6 недель, переходят на комбинированную терапию с бигуанидами или с препаратами инсулина.
При передозировке препарата возникают симптомы гипогликемии: голод, повышенная потливость, тахикардия, тремор, беспокойство, головная боль, депрессия, раздражительность, нарушение сна, координации движений, речи, зрения, снижение внимания, кома.
При легкой гипогликемии назначают прием сахара или пищи, богатой глюкозой, при тяжелой – внутривенное введение концентрированных растворов глюкозы. В случае появления нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу. Врач назначит соответствующее лечение.
Побочные эффекты.
При применении Глибенкламида могут возникать гипогликемия, тошнота, рвота, диарея, фотосенсибилизация; крайне редко – преходящие гранулоцитопения, тромбоцитопения и эритроцитопения, гемолитическая анемия, реакции повышенной чувствительности в форме кожной сыпи, гипертермии, артралгии; холестатическая желтуха, гепатит, протеинурия.
Срок годности. 3 года.
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка.
По 30 таблеток в контейнерах полимерных.
Правила отпуска.
По рецепту.