Нитрогранулонг (Лекхим)

Группа

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Действующее в-во: Нитроглицерин

Общая характеристика

состав: одна таблетка НИТРОГРАНУЛОНГА 0,0029 г содержит нитроглицерина – 0,0029 г; одна таблетка НИТРОГРАНУЛОНГА 0,0052 г содержит нитроглицерина – 0,0052 г;
вспомогательные вещества.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Вазодилататоры, применяемые в кардиологии.

Фармакологические свойства.

Антиангинальный препарат пролонгированного действия. Нитроглицерин, принадлежащий к группе органических нитратов, является активным вазодилататором, действующим как на артериальные, так и на венозные сосуды. Механизм антиангинального эффекта препаратов нитроглицерина пролонгированного действия связан с его периферическим сосудорасширяющим влиянием. Наряду со снижением сопротивления коронарных сосудов, нитроглицерин расширяет главным образом посткапиллярные венозные сосуды, приводя к уменьшению венозного возврата к сердцу; в более высоких дозах расширяет также прекапиллярные артериолы, регулирующие периферическое сосудистое сопротивление, вследствие чего уменьшается работа сердца и его потребность в кислороде. Препарат способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией, а также оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.

Фармакокинетика.

После приема препарата внутрь, нитроглицерин постепенно всасывается в тонком кишечнике; действие наступает через 30-60 мин и продолжается 4-6 часов. Препарат в значительной степени разрушается в печени при участии нитратредуктазы (эффект «первого прохождения»), а затем биотрансформируется в оксид азота (NO) в гладкомышечных клетках. Биодоступность составляет не более 10 % по сравнению с нитроглицерином, вводимым под язык. Метаболитами являются ди- и мононитраты (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечным - глицерин. Т1/2 метаболитов составляет 4 ч. В плазме связывается с белками (60%). Метаболиты экстрагируются в основном почками.

Показания к применению.

Профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС, в том числе в постинфарктном периоде. Нитрогранулонг не предназначен для лечения острых приступов стенокардии.

Способ применения и дозы.

Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от конкретной клинической ситуации. Для профилактики приступов стенокардии – внутрь, не разжевывая, запивая водой, перед едой. В легких случаях – 1-2 таблетки по 0,0029 г 2-3 раза в сутки. В более тяжелых случаях – 1-2 таблетки по 0,0052 г 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 0,0348 г (12 таблеток по 0,0029 г или 6 таблеток по 0,0052 г).

Побочные явления.

На начальных стадиях применения препарата (1-2 дня), в зависимости от дозы и чаще всего вследствие вазодилататорного эффекта, возможна головная боль, головокружение, ортостатические реакции, тошнота, снижение АД, тахикардия, сердцебиение, парадоксальная брадикардия (при острой гипотензии или синкопе), обморок.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия (АД ниже 90/60 мм рт.ст.), острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, токсический отек, геморрагический инсульт, черепно-мозговая гипертензия, закрытоугольная глаукома, острая анемия.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, гипотензия, сердцебиение, нарушение зрения, эритема, потоотделение, тошнота, рвота, цианоз, брадикардия, судороги и кома, в острых случаях метгемоглобинемия.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, слабительное средство, восстановление нормальной дыхательной функции и артериального давления (положение лежа с низким изголовьем, инфузии жидкости). Для ликвидации метге-моглобинемии препаратом выбора является метиленовый синий.

Особенности применения.

Следует учитывать, что бесконтрольный прием препарата может привести к развитию толерантности к нитратам, выражающейся в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта при регулярном применении или повышении его дозы для достижения того же эффекта. Для предупреждения возникновения рефрактерности необходим прерывистый прием препарата в течение суток, или совместное назначение антагонистов кальция, ингибиторов ангиотензинпревращающих ферментов, или диуретиков. На период лечения исключить употребление алкоголя.

Беременность и лактация.

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по жизненным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном приеме с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессанатми, ингибиторами МАО, этанолом и этанолсодержащими препаратами усиливается гипотензивное действие нитроглицерина; с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов – усиление антиангинального действия; с дигидроэрготамином – возможно повышение его концентрации в плазме. Применение нитроглицерина на фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс.
Одновременный прием алкалоидов спорыньи может послужить причиной стенокардии. При одновременном употреблении алкоголя побочные явления препарата могут быть более острыми и частыми.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить при комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 10 или 50 таблеток в контурные ячейковые упаковки или по 50 таблеток в в баночки полимерные.