Группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
Действующее в-во: Дротаверин
Общая характеристика
Международное и химическое название: дротаверин; [1-(3,4-диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси -1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид];
Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого до желтовато-зеленого цвета.
Состав: 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида – 0,04 г или 0,08 г;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, тальк, магния стеарат.
Форма выпуска.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при физических нарушениях желудочно-кишечного тракта.
Код АТС А03А D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Спазмолитическое средство. Действует непосредственно на гладкие мышцы путем ингибирования фосфодиэстеразы внутриклеточного накопления цАМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина.
Фармакокинетика.
При пероральном применении препарат быстро всасывается, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – около 100%. Максимальная концентрация в сыворотке крови после перорального приема достигается между 45 и 60 мин. Метаболизируется в печени. Период биологического полураспада 16 – 22 часа. За 72 часа практически выводится из организма, примерно 50 % с мочой, и 30% – с калом. Проходит через плацентарный барьер.
Показания к применению.
- Спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, связанный с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; спазм пилорического и кардиального отдела желудка; спастические запоры, спастический колит; проктит; послеоперационные колики вследствие задержки газов; спазмы желчного пузыря, связанные с холелитиазом, холециститом; спазмы мочевыводящих органов, пиелит, приступы желче- и мочекаменной болезни;
- лечение альгодисменореи;
- снижение возбудимости матки в период беременности; при спазме зева матки при родах; родовых схватках; угрожающем аборте;
- проведение некоторых инструментальных методов исследования функций желудка и желчевыводящих путей.
Способ применения и дозы.
Дозы для взрослых.
Таблетки по 0,04 г: по 1 - 2 таблетке (40 – 80мг) 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (240 мг).
Таблетки по 0,08 г: по ½ - 1 таблетке (40 - 80 мг) 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (240 мг).
Дозы для детей.
Детям от 1 до 6 лет – 10 – 20 мг 1 – 2 раза в сутки; от 7 до 14 лет – 20 – 40 мг 2 – 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг. Курс лечения препаратом определяется врачом индивидуально.
Побочное действие.
Головокружение, ощущение сердцебиения, чувство жара, усиление потоотделения, тошнота, понижение артериального давления, бессонница, запор, аллергические реакции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени, почек и сердечная недостаточность, глаукома.
Передозировка.
AV-блокада, остановка сердца, дыхания.
Лечение симптоматическое. Промывание желудка, прием активированного угля.
Особенности применения.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, при гипертрофии предстательной железы и при артериальной гипотензии, а также женщинам в период беременностии и кормления грудью. У больных, страдающих непереносимостью лактозы, могут появляться жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает действие холинолитиков, энумолитиков, трициклических антидепрессантов, хинидина, новокаинамида.
При одновременном применении с препаратами леводопы возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней.
Условия и сроки хранения.
В защищенном от света месте при температуре не выше
+25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
Таблетки по 0,04 г – по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.
Таблетки по 0,08 г – по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.