Омикс (Лекхим)

Группа

Средства, влияющие на моче-половую систему

Действующее в-во: Тамсулозин

Общая характеристика

Состав лекарственного средства.

действующее вещество: тамсулозина гидрохлорида;
1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, колликоат МАЕ 30 ДП, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма.

Капсулы твердые, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средство, применяющееся при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Фармакологические свойства.

Понижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гипертрофией предстательной железы. Терапевтический эффект развивается через две недели после начала лечения. Благодаря высокой селективности, не вызывает клинически значимого понижения системного артериального давления как у пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным артериальным давлением.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится почками, 9 % дозы выделяется в неизмененном виде.

Показания.

Симптоматическое лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. Детский возраст.

Предостережения при применении.

С осторожностью применяют при предрасположенности к ортостатической гипотензии, выраженных нарушениях функции печени и клиренсе креатинина (Cl) ниже 10 мл/мин. При появлении признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.
Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз.

Взаимодействие с лекарственными средствами.

При одновременном применении с циметидином возможно некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – понижение концентрации, однако это не требует изменений дозирования препарата. Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) могут несколько увеличить скорость элиминации тамсулозина. Одновременное назначение с другими α1-адренорецепторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Способ применения и дозы.

Внутрь, не разжевывая, после завтрака, запивая достаточным количеством воды, по 1 капсуле (0,4 мг). Курс лечения определяет врач.
При передозировке возможно возникновение острой гипотензии. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу. Рекомендуется назначение кардиотропной терапии. Если симптомы не исчезают, необходимо ввести объемзамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предупреждения дальнейшего всасывания препарата возможно промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного.

Побочные эффекты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: иногда – головная боль, астения.
Со стороны половой системы: редко – ретроградная эякуляция.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота, диарея, запор.
Аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Особенности применения.

Необходимо придерживаться осторожности при выполнении работ, связанных с высокой концентрацией внимания, и при управлении транспортными средствами (в связи с возможным возникновением головокружения).

Срок годности.

3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 0 С до 25 0 С.

Упаковка.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Правила отпуска.

По рецепту.