Состав лекарственного средства:
действующее вещество: пентоксифиллин;
1 таблетка содержит пентоксифиллина (в пересчете на 100 % вещество) 100 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, магния стеарат, гипромеллоза, повидон 25, колликоат МАЕ 30 ДП, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид Е 171, кармоисин Е 122.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа.
Периферический вазодилататор. Пентоксифиллин.
Фармакологические свойства.
Препарат улучшает микроциркуляцию в сосудах и состояние крови за счет расширения кровеносных сосудов, уменьшения агрегации тромбоцитов, повышения эластичности эритроцитов и снижения вязкости крови. Препарат улучшает обеспечение тканей кислородом.
Пентоксифиллин быстро всасывается в пищеварительном тракте. При первом прохождении через печень образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь и значительно уменьшается к 8-му часу – менее 10 % от введенной дозы. Большая часть (около 94 %) выводится с мочой в виде нетоксичных метаболитов. Менее 4 % принятой дозы выводится с калом.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушенной функцией печени период полувыведения увеличивается.
Показания.
Атеросклероз мозговых сосудов, ишемия, состояние после перенесенного инфаркта миокарда; диабетическая нефроангиопатия, диабетические ангиопатии, нарушения периферического кровообращения (болезнь Рейно, эндартериит); острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатки и сосудистой оболочки; функциональные нарушения слуха.
Противопоказания.
Острый инфаркт миокарда, кровотечение, выраженный атеросклероз коронарных сосудов и сосудов головного мозга, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным ксантинов (кофеин, теофиллин и т.п.). Беременность, период кормления грудью, детский возраст.
Предостережения при применении.
С осторожностью применять пациентам с атеросклерозом коронарных и мозговых сосудов, сопровождающимся артериальной гипертензией, нарушениях сердечного ритма, стенокардии, а также пациентам с артериальной гипотензией.
Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, а также тем, кто недавно перенес оперативное вмешательство (через возможный риск кровотечения), поэтому необходим систематический контроль гематологических показателей (гематокрита и содержания гемоглобина в крови).
Перед применением препарата больным с хронической сердечной недостаточностью следует достичь компенсации кровообращения.
Нет данных о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Может усиливать действие антигипертензивных средств и усиливать гипотензивный эффект при комбинации с симпатолитиками, ганглиоблокаторами, периферическими вазодилататорами. Пентоксифиллин увеличивает гликемизирующее действие инсулина и пероральных противодиабетических средств, а также потенцирует действие гепарина и фибринолитических препаратов.
Способ применения и дозы.
Начальная доза для взрослых составляет 200 мг Пентоксифиллина три раза в день в течение первой недели лечения. В случае гипотензии, отрицательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, начальная доза может быть снижена до 100 мг Пентоксифиллина три раза в день. Пациенты с хроническими заболеваниями обычно принимают по 100 мг Пентоксифиллина три раза в сутки.
Для субъектов с почечными нарушениями рекомендуются уменьшенные дозы (50-70 % обычной дозы), креатининовый уровень > 400 ммоль/л.
Не следует превышать максимальную суточную дозу 1200 мг.
Таблетки следует принимать целыми с небольшим количеством жидкости во время или после еды, лучше всего в одно и то же время.
Передозировка.
Симптомы передозировки появляются через 4 - 5 часов после применения препарата. Возможны гиперемия кожи лица, артериальная гипотензия, клонико-тонические судороги, потеря сознания, рвота цвета кофейной гущи, лихорадка. Наряду с симптоматической терапией и промыванием желудка особое внимание уделяют контролю и поддержанию функции дыхания, артериального давления и устранению судорог.
Побочные эффекты.
Возможны тошнота, рвота, боль и ощущение тяжести в эпигастральной области, диарея, головная боль, головокружение, тахикардия, приступы стенокардии, артериальная гипотензия, гиперемия кожи лица, изредка – кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, недавние кровотечения, нарушения зрения, аритмии, гриппоподобный синдром, заложенность носа, анорексия, атония кишечника, повышение активности печеночных ферментов, лейкопения, тромбоцитопения, обострение холецистита.
3 года. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 0 С до 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере или 5 блистеров по 10 таблеток в каждом помещают в пачку из картона.
Правила отпуска.
По рецепту.