Группа
Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
Действующее в-во: Пироксикам
Общая характеристика
Международное и химическое название: пироксикам; 4-гидрокси-2-метил-N-пирид-2-ил-2Н-1,2-б ензотиазин-3-арбоксамид 1,1-диоксид;
Основные физико-химические свойства: суппозитории зеленовато-желтого цвета, сигарообразной формы, допускается мраморность.
Состав: 1 суппозиторий содержитпироксикама 20 мг;
вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400.
Форма выпуска.
Суппозитории ректальные.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства группы оксикамов.
Код АТС М01АС01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Пироксикам является обратимым ингибитором фермента циклооксигеназы, участвующей в превращении арахидоновой кислоты в простагландины. Снижает накопление продуктов перекисного окисления липидов и замедляет миграцию нейтрофильных гранулоцитов в очаг воспаления. Увеличивает выведение мочевой кислоты из организма.
Фармакокинетика.
Хорошо всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 3-5 ч после введения. Период полувыведения имеет значительные индивидуальные колебания в пределах 30-86 ч (в среднем 50 ч). Около 5 % препарата выводится в неизмененном виде. Стабильная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 7-12 дней, максимально эффективная концентрация - через 2 недели после начала применения.
Показания к применению.
Остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, ревматизм, ревматоидный артрит, острый болевой синдром радикулярного происхождения, ишиас, подагра, воспаления сухожилий, дисфункция скелетных мышц, дисменорея, для снижения послеоперационной боли.
Способ применения и дозы.
Препарат взрослые и дети старше 15 лет. По 1 суппозиторию 1 раз в день после очистительной клизмы. Перед введением суппозиторий смачивать водой.Продолжительность курса лечения определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, общей тактикой лечения.
Побочное действие.
Желудочно-кишечные расстройства, тошнота, запор, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация кишечника, ксеростомия, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, периферические отеки, угнетенность, головная боль, приступы стенокардии, бронхоспазм, ангионевротический отек. Возможны аллергические реакции, кожные высыпания и зуд, эксфолиативный дерматит, гематурия, апротеинурия, почечная недостаточность, повышение уровня азота и креатинина в крови, лихорадка, нарушение зрения.
Противопоказания.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, аллергия, беременность и период кормления грудью, почечная и печеночная недостаточность.Детский возраст до 15 лет.
Передозировка.
При передозировке следует учитывать длительный период полувыведения пироксикама. Показано назначение активированного угля, проведение поддерживающей и симптоматической терапии.
Особенности применения.
При длительном применении препарата необходим контроль клеточного состава крови. В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении препарата иацетилсалициловой кислоты уровень пироксикама в крови снижается. Пироксикам может усиливать действие антикоагулянтов. Одновременное употребление препарата с алкоголем противопоказано.
Условия и срок хранения.
В защищённом от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке картонной.