Трисептол (Лекхим)

Группа

Противомикробные средства для системного применения

Действующее в-во: Триметоприм, сульфаметоксазол

Общая характеристика

Международное название: ко-тримоксазол;

Основные физико-химические свойства: белые таблетки с кремоватым оттенком.

Состав: 1 таблетка 400 мг/80 мг содержит: сульфаметоксазола – 400 мг, триметоприма – 80 мг; 1 таблетка 100 мг/20 мг содержит: сульфометаксазола – 100 мг,
триметоприма – 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, натрия кроскармелоза, кальция стеарат.

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного применения; комбинации сульфаниламидов и триметоприма.

Код ATC J01E E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действует бактерицидно. Эффект его связан с двойным блокирующим действием препарата на метаболизм бактерий. Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую. Высокие концентрации препарата создаются в тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях.
Препарат активен в отношении граммположительных микроорганизмов: стрепто- и стафилококков, коринебактерий, а также грамотрицательных: кишечной палочки, шигелл, протея, энтеробактерий и др.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата хорошо всасываются в пищеварительном тракте. Максимальная их концентрация в сыворотке крови достигается через 1 – 4 ч после перорального приема. Оба компонента распределяются в эффективных концентрациях в большинстве тканей и жидкостей организма. Высокая концентрация триметоприма определяется в секрете бронхиальных желез, предстательной железе и в желчи. Концентрация сульфаметоксазола в жидкостях организма несколько ниже. Оба вещества в высоких концентрациях накапливаются в мокроте, влагалищных выделениях и жидкости среднего уха. Выводятся с мочой, при почечной недостаточности период полувыведения обоих компонентов удлиняется. Сульфаметоксазол и триметоприм проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.

Показания к применению.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Трисептолу микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, заболевания желудочно-кишечного тракта, бруцеллез, раневые и хирургические инфекции.

Способ применения и дозы.

 Режим дозирования устанавливается индивидуально. Дозы для взрослых и детей старше 12 лет составляют по 1 таблетке (400 мг/80 мг) 2 раза в сутки или по 2 таблетки (100 мг/20 мг) 4 раза в сутки. Дозы для детей от 3 до 12 лет –
по 1 таблетке (100 мг/20 мг) 2 раза в сутки. Курс лечения 5 – 14 дней.

Побочное действие.

Возможны – тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь), лейкопения, тромбоцитопения. Редко – диарея, псевдомембранозный колит.

Противопоказания.

Тяжелые поражения паренхимы печени, выраженные нарушения функции почек, болезни крови, беременность, лактация. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.

Передозировка.

Возможны усиления симптомов побочного действия. Терапия симпто-матическая.

Особенности применения.

В течение курса лечения необходимо вводить в организм достаточное количество жидкости. С осторожностью применять у пациентов с возможным дефицитом фолиевой кислоты, при аллергических реакциях в анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, почек, щитовидной железы. При длительном лечении следует контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени, почек.
Пожилым пациентам рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты. При нарушениях функции почек дозу необходимо уменьшить, а интервал между приемами увеличить.
Препарат не влияет на скорость реакций при работе с автотранспортом и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется одновременное применение таблеток «Трисептол» и тиазидных диуретиков, пероральных гипогликемизирующих препаратов, непрямых антикоагулянтов, салицилатов, фенилбутазона, напроксена, фенитоина, производных парааминобензойной кислоты.

Условия и сроки хранения.

В защищенном от света месте при температуре не больше +25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.