Лансопрол (Nobel Pharma)

Общая характеристика

международное  название: lansoprazolum;
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №2 (15 мг) с крышечкой и корпусом оранжевого цвета, и твердые желатиновые капулы №1 (30 мг) с крышечкой зеленого  и корпусом оранжевого цвета, содержащие сферические микропелеты  белого или почти белого  цвета;
состав: 1 капсула содержит 15 или 30 мг лансопразола;
вспомогательные вещества: нейтральные пелеты, манитол, натрия крахмалгликолят, магния карбонат, поливинилпирролидон К30, сахароза, полоксомер 407, гипромелоза, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, триэтилцитрат, эмульсия симетикона.

Форма выпуска.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения пептической язвы. Ингибиторы “протонного насоса”. Код  АТС А02В С03.

Фармакологические свойства.

Лансопразол угнетает активность Н+/К+-АТФ-азы “протонного насоса” в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Таким образом Лансопрол угнетает конечную стадию образования кислоты желудочного сока, уменьшает количество и кислотность желудочного сока, вследствие чего снижается вредное влияние желудочного сока на слизистую оболочку.
Степень угнетения определяется дозой и продолжительностью лечения. Даже разовая доза 30 мг лансопразола угнетает секрецию кислоты желудочного сока на 70-90 %. Начало действия наблюдается в течение 1 или 2 часов и длится на протяжении суток.

Фармакокинетика. Лансопразол абсорбируется в кишечнике. У здоровых пациентов при приеме 30 мг лансопразола максимальная концентрация в плазме составляет 0,75-1,15 мг/л и достигается в течение 1,5-2 ч. Максимальная концентрация в плазме и биодоступность зависят от конкретных особенностей пациента и не изменяются в зависимости от частоты приема препарата. Связывание препарата с белками плазмы составляет 98%.
Лансопрозол выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов - лансопразолсульфон и гидроксилансопразол), при этом за сутки с мочой выводится 21% дозы препарата. Период полувыведения составляет 1,5 ч.
Период полувыведения удлиняется у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 лет. У больных с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не изменяется.

Показания к применению.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастро-эзофагальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками), хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, неязвенная диспепсия.

Способ применения и дозы.

Внутрь, утром и (или) вечером до еды. Капсулы следует глотать целыми, не разжевывая.
Пептическая язва желудка: 30 мг 2 раза в сутки на протяжении 2-6 недель.
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки: по 30 мг 2 раза в сутки на протяжении 2-4 недель.
Гастро-эзофагальная рефлюксная болезнь: по 30 мг 2 раза в сутки на протяжении 4-8 недель, затем поддерживающая терапия 30 мг 1 раз в сутки на протяжении до 12 месяцев.
Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза препарата составляет 30 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают, продолжительность лечения определяют ндивидуально.
Эрадикация Helicobacter pylori:       
однонедельная тройная терапия –
Лансопразол 30 мг 2 раза в сутки вместе с метронидазолом 500 мг 2 раза в сутки (или тинидазолом 500 мг 2 раза в сутки) и кларитромицином 500 мг 2 раза в сутки или амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки;
Лансопразол 30 мг 2 раза в сутки вместе с кларитромицином 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки.
Однонедельная "квадро"-терапия, которая дает возможность достичь эрадикации Helicobacter pylori: Лансопразол по 30 мг, 2 раза в сутки вместе с препаратами висмута (висмута субцитрат) 120 мг, 4 раза в сутки (доза в пересчете на оксид висмута) вместе с тетрациклином 500 мг, 4 раза в сутки и метронидазолом 500 мг, 3 раза в сутки или тинидазолом 500 мг, 3 раза в сутки.
Неязвенная диспепсия: 15-30 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 2-3 недель.
При печеночной недостаточности и пациентам преклонного возраста лечение начинают из половинных доз, постепенно повышая их до рекомендованных, но не более 30 мг/сутки.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения: по 30 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 2-3 недель.

Побочное действие.

Могут наблюдаться: диарея, тошнота, запор, головная боль, сыпь на коже, редко могут наблюдаться головокружение, сухость во рту, утомляемость.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к Лансопрозолу или к какому-либо другому компоненту препарата.

Передозировка.

Нет сообщений о случаях передозировки лансопразола. В случае приема избыточной дозы проводится симптоматическое  лечение.

Особенности применения.

Предостережения.

Перед назначением Лансопрола следует исключить возможность злокачественных новообразований в желудке и пищеводе.
Безопасность  для лечения детей не подтверждена.
Пациенты с недостаточностью печени или со сниженной функцией почек не должны принимать более 30 мг лансопразола в сутки.

Беременность и лактация. Беременные женщины могут принимать препарат во II и III триместрах беременности лишь в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза преобладает над возможным риском для плода.
Кормление грудью следует прекратить во время лечения препаратом.

Взаимодействие с лекарственными средствами. 

Лансопрозол снижает кислотность желудочного сока, поэтому он может влиять на всасывание кетоконазола, эфиров ампициллина, соли железа и дигоксина.
Лансопрозол может ускорить выведение теофиллина, поэтому следует назначать его осторожно, под наблюдением врача. Если пациент принимает сукралфат параллельно с Лансорозолом, принимать его следует не ранее, чем через 30 минут после Лансопрозола.
Антациды следует принимать за час до приема Лансопрозола или через час после его приема, поскольку они могут снизить всасывание лекарственного средства в организме.

Условия и срок хранения.

Храните при температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 7 капсул в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.