Манит-Новофарм (Новофарм Биосинтез)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: mannitol; D-маннит;
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость;
состав: 100 мл раствора содержит маннитола 15 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы осмотических диуретиков. Код АТС В05В С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Осмотический диуретик за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение из ткани (в частности глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение К+. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Не эффективный при нарушении фильтрационной функции почек, а так же при азотемии у больных циррозом печени и асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови ( в связи с ростом осмотического давления в сосудистом русле).

Фармакокинетика. В организме метаболизируется незначительно. Период полувыведения – приблизительно 100 мин. (при острой почечной недостаточности может увеличиваться до 36 ч.). Диуретический эффект проявляется через 1 – 3 ч. после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления – в течение 15 мин. после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30 – 60 мин. после начала инфузии. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3 – 8 ч., снижение внутриглазного давления – в течение 4 - 8 ч. после окончания инфузии. Приблизительно 80 % введенной дозы выводится с мочой в течение 3 ч.

Показания к применению.

Отек мозга, черепно-мозговая гипертензия (в сочетании с почечной или почечно-печеночной недостаточностью); эпилептический статус; глаукома (острый приступ); операции с экстракорпоральным кровообращением; острая печеночная и/или почечная недостаточность (с сохраненной фильтрационной функцией почек), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами, форсированный диурез при других отравлениях.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутривенно (струйно медленно или капельно). Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.

Манит-Новофарм вводят в разовой дозе 0,5 – 1,5 г на кг массы тела.

Введение препарата можно повторять каждые  8 ч., но не больше 140 – 180 г в сутки. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37°С (можно на водяной бане).

При почечной недостаточности с олигурией вводят 0,2 г препарата на 1 кг массы тела в течение 3 - 5 мин., далее наблюдают за диурезом в течение 1 – 2 ч.; если он составляет больше 30 мл в час или повышается на 50%, продолжают введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл в 1 час.

Максимальная суточная доза для взрослых 50 – 100 г, для детей - 0,25 - 0,2 г на кг массы тела.

Побочное действие.

Обезвоживание организма (сухость кожи, диспепсия, мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления), гипонатриемия, флебит, гипокалиемия, кожные высыпания.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая хроническая сердечная недостаточность; тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; гипонатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия; беременность и период лактации.

Передозировка.

Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перенагрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью, обезвоживание организма.

Лечение – симптоматическое.

Особенности применения.

Препарат применяют только условиях стационара. При обширных травмах (поражениях) головного мозга, сопровождающиеся обширными нарушениями целостности гематоэнцефалического барьера, не применять. Необходимо контролировать осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи.

При низких температурах раствор может кристаллизоваться. В этих случаях бутылку с раствором следует нагреть в теплой воде при температуре 60 - 70°С, периодически сильно встряхивая. Перед применением раствор необходимо охладить до 36°С.

Беременность и  лактация.

Применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (связанного с гипокалиемией).

Условия и срок хранения.

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности – 3 года.

Примечание.

В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре 50 - 70°С. Если кристаллы растворяются, раствор становится прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 200 мл или 400 мл в стеклянных бутылках.