Лекарственная форма: Таблетки жевательные
Состав: 1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2,0 мг;
Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), сахароза (сахар) целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, повидон (Коллидон 90), ксилитол (Xylitab 300), лактитол, коллидон SR, ментол, магния стеарат, аниса масло.
Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской, с запахом аниса. Допускается легкая «мраморность».
Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простогландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.
Фармакокинетика:
Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Период полувыведения (Т1/2) – 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде коньюгированных метаболитов).
Показания к применению: Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза.
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); беременность (I триместр), период лактации, дети до 6 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Внутрь, разжевывая, запивая водой. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза – 8 таблеток (16 мг). Детям старше 6 лет при острой диарее назначают в начальной дозе 1 таблетку (2 мг), затем - по 1 таблетке после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 3 таблетки (6 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Диарой следует прекратить.
Побочное действие:
Гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции ( кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко – кишечная непроходимость.
Передозировка препарата:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) - ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания; кишечная непроходимость.
Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.
Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
Особые указания: При отсутствия эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Форма выпуска: Таблетки жевательные.
По 4, 6, 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упауовке.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.