Лекарственная форма: таблетки
Состав (1 таблетка): активное вещество - винпоцетин 5 мг;
вспомогательные вещества - крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Описание: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа: средство улучшающее мозговой кровоток
Фармакодинамика: Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.
Фармакокинетика: Быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приёма внутрь. Связь с белками - 66%, биодоступность при приёме внутрь - 7%. Клиренс 66,7 л/ч, превышает плазменный объём печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме. При повторных приёмах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.
Показания:
· уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе восстановительная стадия ишемического или гемморагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);
· хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза;
· снижения слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.
Противопоказания:
· острая фаза геморрагического инсульта, выраженная ишемической болезни сердца, выраженные аритмии, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
· беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения).
· период лактации (при применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание).
· дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев. При заболеваниях почек или печени препарат назначают в обычной дозе.
Побочное действие:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия SТ, удлинение интервала QТ), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущения приливов.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница или повышенная сонливость), головокружение, головная боль.
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.
Другие: аллергические реакции, общая слабость, повышенное потоотделение.
Передозировка: Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с ß-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и α-метил-допы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Особые указания: Наличие синдрома пролонгированного интервала QТ и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QТ, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы. Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций нет.
Форма выпуска: Таблетки 5 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.