Ацикловир-Дарница (Фармацевтическая компания Дарница)

Форма выпуска

Твердые лекарственные формы
АТС класификация:
Дерматологические средства

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: aciclovir; 2-аміно-9-[(2-гідроксіетокси)метил]-1,9- дигідро-6Н-пурин-6-он;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору з фаскою та рискою;
склад: 1 таблетка містить ацикловіру 0,2 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон KOLLIDON® K25 або PLASDONE® К25, кальцію стеарат.

Форма випуску.

Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

Противірусні засоби прямої дії для системного застосування. Код АТС J05AB01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Противірусний препарат, активний відносно вірусів герпесу людини, включаючи вірус Herpes simplex 1-го і 2-го типів, вірус Varicella zoster, вірус Епштейна-Барра та цитомегаловірус. Механізм противірусної активності полягає у пригніченні реплікації вірусів шляхом конкурентної взаємодії з вірусною тимідинкіназою, пригніченні ДНК-полімерази та блокаді реплікації вірусної ДНК.
Фармакокінетика. Всмоктується з шлунково-кишкового тракту не повністю (близько 20% дози, що була прийнята), їжа не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація досягається через 1,5-2 год. Зв"язування з білками плазми незначне (9-33%). Мало метаболізується печінкою. Проникає крізь гематоенцефалічний та плацентарний бар"єри, виділяється з грудним молоком. Виводиться з організму нирками: 85-90% у незмінному вигляді, 10-15% - у вигляді метаболіту (9-карбоксиметоксиметилгуанін). Період напіввиведення становить близько 3 год. При порушенні функції нирок (погіршенні клубочкової фільтрації) період напіввиведення препарату зростає.

Показання для застосування.

Профілактика та лікування первинних і рецидивуючих герпетичних уражень шкіри та слизових оболонок, що спричинені вірусами Herpes simplex типів 1 і 2 (у т.ч. генітальний герпес), Varicella zoster (оперізувальний герпес, вітряна віспа), профілактика цитомегаловірусної інфекції після трансплантації кісткового мозку. Препарат застосовують також у складі комплексної терапії при вираженому імунодефіциті, у т.ч. при розгорнутій клінічній картині ВІЛ-інфекції.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим для лікування інфекцій, що спричинені вірусами Herpes simplex типів 1 і 2, препарат призначають по 200 мг, 5 разів на добу, кожні 4 години, виключаючи період нічного сну. При вираженому імунодефіциті (у т.ч. після трансплантації кісткового мозку або при порушенні всмоктування з кишечнику) - по 400 мг, 5 разів на добу. Курс терапії становить звичайно 5 днів, але при тяжких первинних інфекціях може бути тривалішим. Лікування необхідно починати якомога раніше після виникнення інфекції. Для профілактики рецидивів інфекцій, що спричинені вірусами Herpes simplex типів 1 і 2, пацієнтам з нормальним імунним статусом призначають по 200 мг, 4 рази на добу, кожні 6 годин або по 400 мг, 2 рази на добу, кожні 12 годин. При рецидивах препарат рекомендується призначати вже у продромальний період або при появі перших елементів висипу. Для профілактики інфекцій, що спричинені вірусами Herpes simplex типів 1 і 2, пацієнтам з імунодефіцитом препарат призначають по 200 мг, 4 рази на добу, кожні 6 годин. У випадку вираженого імунодефіциту (у т.ч. після трансплантації кісткового мозку або при порушенні всмоктування з кишечнику) доза може бути підвищена до 400 мг, 5 разів на добу. Тривалість профілактичного курсу терапії визначається тривалістю періоду, коли існує ризик інфікування. Для лікування інфекцій, що спричинені вірусом Varicella zoster, препарат призначають по 800 мг, 5 разів на добу, кожні 4 години, виключаючи період нічного сну. Курс лікування - 7 днів. Для досягнення максимального ефекту препарат необхідно почати застосовувати якомога раніше після появи висипу. У складі комплексної терапії пацієнтів з вираженим імунодефіцитом дорослим препарат призначають по 800 мг, 4 рази на добу, кожні 6 годин. Пацієнтам, які перенесли трансплантацію кісткового мозку, перед призначенням препарату рекомендується проведення курсу внутрішньовенної терапії ацикловіром протягом 1 місяця. Тривалість перорального прийому таблеток ацикловіру становить 6 місяців.
Дітям для лікування інфекцій, що спричинені вірусами Herpes simplex типів 1 і 2, а також для профілактики зазначених інфекцій при імунодефіциті препарат призначають: дітям старше 2 років - дози дорослих, молодше 2 років - половину дози дорослих. Для лікування вітряної віспи: дітям старше 6 років - по 800 мг, 4 рази на добу, від 2 до 6 років - по 400 мг, 4 рази на добу, до 2 років - по 200 мг, 4 рази на добу. Курс лікування - 5 днів. Для лікування новонароджених препарат не застосовують.
При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) для лікування і профілактики інфекцій, що спричинені вірусами Herpes simplex типів 1 і 2, препарат призначають по 200 мг, 2 рази на добу, кожні 12 годин. Для лікування вітряної віспи, оперізувальльного герпесу у пацієнтів з вираженим імунодефіцитом при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв - по 800 мг, 2 рази на добу, кожні 12 годин, при кліренсі креатиніну 10-25 мл/хв - по 800 мг, 3 рази на добу кожні 8 годин.

Побічна дія.

З боку травної системи: рідко - короткочасне підвищення рівня білірубіну та активності ферментів печінки; в поодиноких випадках - нудота, блювання, діарея, кишкова коліка.
З боку центральної нервової системи: рідко - головний біль, слабкість, у поодиноких випадках - запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинації, сонливість, судоми. З боку сечовидільної системи: рідко - невелике збільшення рівня сечовини та креатиніну у крові.
З боку системи кровотворення: рідко - незначне зниження гематологічних показників. Алергічні реакції: шкірний висип, кропив"янка, свербіж, пропасниця.

Протипоказання.

Вагітність, період лактації, неонатальний період, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування.

Симптоми: головний біль, неврологічні порушення, задишка, нудота, блювання, діарея, ниркова недостатність, летаргія, судоми, кома.
Лікування: підтримка життєво важливих функцій, гемодіаліз.

Особливості застосування.

Лікування рекомендується починати при появі перших симптомів захворювання. Препарат найбільш ефективний у пацієнтів з незміненим імунітетом. У пацієнтів з імунодефіцитом при багаторазових повторних курсах лікування іноді відбувається формування стійкості вірусів до Ацикловіру-Дарниця.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Одночасне застосування з пробеноцидом уповільнює виведення препарату.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску.

За рецептом.

Упаковка.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці.