Кламед (Фармацевтическая компания Дарница)

Форма выпуска:
•   Твердые лекарственные формы
АТС класификация:
•   Противомикробные средства для системного применения

Общая характеристика:

международное и химическое названия: clarythromycin; 6-о-Метилэритромицин;
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, покрытые оболочкой;
состав: 1 таблетка содержит кларитромицина (в перерасчете на 100 % безводное вещество) 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (тип РН 102), повидон Kollidоn® 25 или Plasdone® K-25, кросповидон Polyplasdone® XL-10, натрия лаурилсульфат, кислота стеариновая, тальк, магния стеарат, сепифилм 752 белый.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Кларитромицин. Код АТС J01FА09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кламед - антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. В отличие от эритромицина, изменение структуры молекулы обусловило большую биодоступность кларитромицина, стабильность в кислой среде, повысила концентрацию в тканях, расширила антимикробный спектр, продлила период полувыведения. Как и эритромицин, Кламед угнетает в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S субъединицей рибосом микробной клетки. Препарат стойкий к действию беталактамаз микроорганизмов, в связи с чем проявляет высокую активность в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микро-организмов. Кламед активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:
грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грамотрицательные аэробы - Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis; микобактерии - Mycobacterium leprae, M. chelonae, M. fortuitum, M. cansasii, комплекс Mycobacterium avium, в состав которого входят M. avium и M. intracellulare; другие микроорганизмы - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonіae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа. Биологическая доступность составляет приблизительно 55 %. После абсорбции препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентраций, в 10 раз превышающих концентрацию в плазме крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. С белками связывается 65-75 % препарата. Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который имеет такую же, или на 1-2 порядка меньшую противомикробную активность. Однако в отношении Haemophilus influenzae - одного из основных возбудителей инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов - 14-гидроксикларитромицин в несколько раз активнее кларитромицина. Период полувыведения (Т1/2): при приеме 250 мг - 3-4 часа, 500 мг - 5-7 часов (для неизмененного вещества 5,3 часа, для активного метаболита 7,7 часа). Из организма выводится как в неизмененном виде, так и в виде активных метаболитов почти в равных частях с мочой и с калом. У больных с функциональной недостаточностью печени или почек средней степени тяжести период полувыведения препарата увеличивается.

Показания к применению.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, острый синусит); инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит); одонтогенные инфекции; отит среднего уха; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции мочеполовой системы; дифтерия; коклюш; угри обыкновенные; острый гастроэнтероколит и системные инфекции, вызванные Campylobacter jejuni; язва желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (ассоциированные с Helicobacter pylori) в комбинации с другими препаратами; болезнь Лайма; оппортунистические инфекции у больных ВИЧ/СПИД, другие инфекции, вызванные чувствительными к Кламеду микроорганизмами; профилактика ревматизма.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) Кламед назначают по 500 мг 2 раза в сутки независимо от приёма пищи.
Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При стрептококковых инфекциях лечение должно быть не менее 10 дней, при хламидийных инфекциях - не менее 14 дней. Максимальная суточная доза для взрослых 2 г.
Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают по 1 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения может составлять 6 месяцев и больше.
Детям до 12 лет препарат рекомендован в средней разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 1 г. С 5 до 11 лет (масса тела 20-37 кг) назначают по 250 мг 2 раза в сутки. До 5 лет рекомендованы детские дозировки кларитромицина.

Побочное действие.

Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь на коже, головная боль.

Противопоказания.

Кламед противопоказан пациентам, с повышенной чувствительностью к макролидам.

Передозировка.

Симптомы: при передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, диарея.
Лечение: быстрое промывание желудка и назначить симптоматическую терапию.

Особенности применения.

Кламед следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек.
У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная продолжительность курса лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.
В первом триместре беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям.
Данные о применении препарата в период лактации отсутствуют.
По показателям лабораторных тестов в редких случаях возможно повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, азота мочевины в крови.
Прием препарата можно объединять с едой, молоком, принимать на пустой желудок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном назначении Кламеда с теофилином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами рожков, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержимого последних в плазме крови.
При одновременном применении Кламеда и рифабутина, рифампицина концентрация Кламеда в сыворотке крови уменьшается.
Одновременное применение Кламеда с зидовудином снижает абсорбцию последнего, приводит к более низким его максимальным концентрациям: между применением препаратов необходимо делать интервал не менее 4 часов.
Кламед при одновременном применении усиливает действие варфарина. Необходим контроль протромбинового времени.
Одновременное применение Кламеда и терфенадина приводило к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови. Необходимо избегать одновременного применения этих препаратов.
При приеме Кламеда одновременно с дигоксином отмечалось повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови, в таких случаях необходимо контролировать уровень последнего.

Условия и срок хранения.

Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.