Цианокобаламин-Дарница (Фармацевтическая компания Дарница)

Форма выпуска

Жидкие лекарственные формы
АТС класификация:
Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

Общая характеристика

международное и химическое название: цианокобаламин; (С63Н88О14N14РСо);
основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от розового до ярко-красного цвета;
состав: 1 ампула содержит 0,2 мг или 0,5 мг цианокобаламина;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа.

Витаминные препараты.

Фармакологические свойства.

Цианокобаламин-Дарница как метаболит активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Являясь фактором роста, стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластического эритропоэза.
Цианокобаламин-Дарница способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови, вызывает (высокие дозы) повышение тромбопластической активности и активности протромбина. В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается, и дополнительное количество его организм получает с продуктами питания.
Фармакокинетика. В организме человека синтезируется микрофлорой кишечника, откуда поступает в органы, накапливаясь в наибольших количествах в почках, печени, стенке кишечника, превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин или кобамамид, который является активной формой витамина В12.

Показания к применению.

Цианокобаламин-Дарница назначают для лечения злокачественных, постгеморрагических и железодефицитных анемий, апластических анемий у детей, анемий алиментарного характера, а также вызванных токсическими веществами и лекарственными средствами, других анемий, протекающих с дефицитом витамина B12, независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные инвазии, нарушение процесса всасывания из кишечника, беременность и т.д.). Витамин показан при полиневритах, невралгии тройничного нерва, радикулите, каузалгиях, мигрени, диабетических невритах, амиотрофическом боковом склерозе, детском церебральном параличе, болезни Дауна, алкогольном делирии. Препарат применяют при дистрофии недоношенных и новорожденных детей после перенесенных инфекционных заболеваний, при спру (совместно с кислотой фолиевой), заболеваниях печени (гепатиты, циррозы, болезнь Боткина), лучевой болезни, псориазе, герпетиформном дерматите, нейродермитах, фотодерматозах и др.

Способ применения и дозы.

Цианокобаламин-Дарница вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, а при фуникулярном миелозе и амиотрофическом боковом склерозе также интралюмбально.
При В12-дефицитных анемиях препарат применяют в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до достижения ремиссии.
При появлении симптомов фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражением нервной системы Цианокобаламин-Дарница применяют в разовой дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) и более. В первую неделю вводят ежедневно, а затем с интервалом между введениями 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту).
В тяжелых случаях вводят в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 15-30 мкг, и при каждой последующей инъекции увеличивая дозу (50, 100, 150, 200 мкг).
Интралюмбальные инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза для поддержания терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях у детей вводят по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При анемиях алиментарного характера в раннем детском возрасте и анемиях у недоношенных детей назначают по 30 мкг в течение 15 дней.
При боковом амиотрофическом склерозе, энцефаломиелите, неврологических с болевым синдромом заболеваниях вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию (при улучшении - 100 мкг в день). Курс лечения до 2 недель. При травмах периферических нервов назначают 200-400 мкг 1 раз в 2 дня на протяжении 40-45 дней.
Детям раннего возраста при дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна, детском церебральном параличе назначают по 15-30 мкг через день.
При гепатитах и циррозах печени взрослым и детям назначают по 30-60 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При диабетических невропатиях, спру, лучевой болезни вводят по 60-100 мкг ежедневно на протяжении 20-30 дней.
Длительность лечения Цианокобаламином-Дарница и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения.

Побочное действие.

При повышенной чувствительности к Цианокобаламину-Дарница могут наблюдаться аллергические явления, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия. В этих случаях применение Цианокобаламина-Дарница временно или вовсе отменяют. При необходимости лечение Цианокобаламином-Дарница возобновляют, начиная с малых доз препарата (15-30 мкг).

Противопоказания.

Применение Цианокобаламина-Дарница противопоказано при эритремии, эритроцитозе, новообразованиях за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластической анемией и дефицитом витамина В12 острых тромбоэмболических заболеваниях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется совместное введение в одном шприце витаминов B12, В1 и B6, так как ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Следует также учитывать, что витамин B12 может усилить аллергические реакции, вызванные витамином B1.

Особенности применения.

При лечении Цианокобаламином-Дарница необходимо систематически проводить анализ крови. В случае тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение. Нужно также контролировать свертываемость крови, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. С осторожностью назначают также больным со стенокардией, причем в меньших дозах.

Условия и сроки хранения.

Хранить в защищенном от света месте. Срок годности - 4 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

В ампулах по 1 мл 0,02% и 0,05% растворов N10.