Энерготон (Фармацевтическая компания Дарница)

Форма выпуска
Твердые лекарственные формы
АТС класификация:
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Общая характеристика

международное и химическое названия: trimetazidine;
1-(2,3,4-триметоксибензил) пиперазин дигидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, покрытые оболочкой;
состав: 1 таблетка содержит 0,02 г триметазидина дигидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип РН102), аэросил А300, тальк, кальция стеарат, сепифилм 752 белый.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические средства. Триметазидин.
Код АТС С01Е В15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антигипоксическое, антиангинальное средство. Триметазидин нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. При ишемии препятствует снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда, способствует сохранению уровня АТФ и цАМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов. У больных со стенокардией триметазидин с 15-го дня лечения увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии, уменьшает количество принимаемого нитроглицерина. В оториноларингологической практике применение триметазидина улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах и головокружение при болезни Меньера и заболеваниях сосудов головного мозга. Триметазидин увеличивает функциональную активность сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы.

Фармакокинетика. Энерготон полностью и быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) менее 2 часов. Максимальная концентрация (Сmax) составляет 55 мг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Биодоступность более 85 %. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения.
С белками in vitro связывается приблизительно 16 %. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выделяется в основном почками, 51 % - в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) около 6 часов у здоровых лиц и 12 часов у лиц старше 65 лет.
Прием еды не влияет на фармакокинетические параметры.

Показания для применения.

Кардиология: профилактика стенокардии (монотерапия или в комбинации с антиангинальными препаратами).
Оториноларингология: лечение нарушений склеротического происхождения, таких, как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные расстройства, обусловленные ишемией.

Способ применения и дозы.

Энерготон назначают внутрь по 2-3 таблетки в сутки в 2-3 приема во время еды, запивая стаканом воды. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Применение препарата у лиц пожилого возраста не требует изменения дозирования.

Побочное действие.

Энерготон хорошо переносится. Редко возможны тошнота, рвота, реакции повышенной чувствительности к препарату.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Энерготон не рекомендуется назначать в период беременности и лактации.

Передозировка.

При передозировке развивается тошнота, рвота. Возможно развитие геморрагического синдрома.
Лечение. Промывают желудок, назначают взвесь активированного угля, очистительная клизма. Дальнейшее лечение симптоматическое. Специфичного антидота нет.

Особенности применения.

В случае необходимости применения Энерготона в период лактации, кормление грудью прекращают, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена.
При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг показателей функции почек; при необходимости доза может быть снижена.
Опыт применения препарата в детском возрасте отсутствует.
Препарат практически не влияет на способность управлять транспортными и техническими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Назначение Энерготона с нитратами, β-адреноблокаторами, антагонистами кальция обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у больных со стенокардией без изменения гемодинамических показателей.
При совместном назначении с дезагрегантами, антикоагулянтами прямого и непрямого действия необходимо учитывать возможность развития эффекта фармакологического суммирования на систему свертывания крови.

Условия и срок хранения.

Хранят в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.