Форма выпуска:
• Твердые лекарственные формы
АТС класификация:
• Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
Общая характеристика:
международное и химическое названия: кислота мефенаминовая, N-(2,3-диметилфенил) антраниловая кислота;
основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы, серовато-белого цвета со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком (допускается мраморность), без запаха;
состав: 1 таблетка содержит кислоты мефенаминовой - 0,5 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, тальк.
Форма выпуска.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Код АТС М01А G01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Мефенаминовая кислота-Дарница обладает противовоспалительными, жаропонижающими и анальгезирующими свойствами. Влияет на фазы экссудации и пролиферации при воспалении. Механизм противовоспалительного действия обусловлен способностью угнетать синтез медиаторов воспаления (простагландинов, серотонина, кининов и др.), снижать активность лизосомальних ферментов, которые принимают участие в воспалительной реакции. Мефенаминовая кислота-Дарница стабилизирует белковые ультраструктуры и мембраны клеток, уменьшает проницаемость сосудов, разобщает окислительное фосфорилирование, угнетает синтез мукополисахаридов, тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления, повышает резистентность клеток и стимулирует заживление ран. Жаропонижающие свойства связаны со способностью тормозить синтез простагландинов и влиять на центр терморегуляции. В механизме обезболивающего действия, наряду с влиянием на центральные механизмы болевой чувствительности, существенную роль играет местное влияние на очаг воспаления и способность тормозить образование альгогенов (кинины, гистамин, серотонин).
В отличие от большинства других нестероидных противовоспалительных средств Мефенаминовая кислота-Дарница стимулирует образование интерферона.
Фармакокинетика. После приема внутрь кислота мефенаминовая быстро и достаточно полно всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2-4 часа после приема. Уровень в крови пропорционален дозе. Равновесная концентрация (20 мкг/мл) определяется на 2-е сутки применения (по 1 г 4 раза в сутки). Связывается с альбуминами крови. В печени образует метаболиты путем окисления, гидролиза, глюкуронизации. Период полувыведения из крови составляет около 3-х часов. Выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно почками (67 % дозы), с фекалиями (20-25 %).
Показания к применению.
Мефенаминовую кислоту-Дарница назначают для лечения острого ревматизма, ревматоидного полиартрита, болезни Бехтерева. Применяют при головной, зубной боли, артралгиях, миалгиях, лихорадке, инфекционно-аллергическом миокардите, дисменорее, предменструальном синдроме, острых респираторных вирусных инфекциях и гриппе.
Способ применения и дозы.
Мефенаминовую кислоту-Дарница принимают внутрь после еды (рекомендуется запивать молоком).
Взрослым и детям после 14 лет назначают по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. При необходимости, суточная доза может быть повышена до 3 г в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1 г.
Детям в возрасте от 5 до 14 лет назначают по 0,25 г 3-4 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 20-45 дней (при необходимости - 2 месяца и больше).
Побочное действие.
При применении могут возникнуть тошнота, изжога, диарея, боль в животе, анорексия, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения, запор, общая слабость, сонливость, раздражительность, бессонница, нарушения зрения, альбуминурия, аллергические реакции (зуд, отек лица, сыпь и др.). При продолжительном применении (2 месяца и больше) может развиться гемолитическая анемия, уменьшение гематокрита, нарушения кроветворения. При концентрации препарата в крови 100-200 мкг/л и выше могут наблюдаться подергивания мышц, судороги, рвота.
Противопоказания.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, заболевания почек и органов кроветворения.
Передозировка.
При передозировке могут возникать подергивания мышц, судороги, рвота, нарушения дыхания.
Особенности применения.
Мефенаминовая кислота-Дарница может послужить причиной отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему плода, поэтому не рекомендуется ее применение у беременных.
Препарат способен проникать в грудное молоко, поэтому его применение в период лактации должно быть ограничено.
Осторожности требует применение препарата у лиц с нарушенной функцией почек, у больных бронхиальной астмой, а также у лиц с язвой желудка и 12-перстной кишки в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с анальгином повышается противовоспалительный эффект Мефенаминовой кислоты-Дарница. Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает вероятность возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Тиамин, пиридоксина гидрохлорид, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, кофеин, димедрол повышают анальгетический эффект препарата. Мефенаминовая кислота-Дарница повышает активность пероральных антикоагулянтов.
Условия и срок хранения.
Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.