Метамакс (Фармацевтическая компания Дарница)

Форма выпуска:
•   Твердые лекарственные формы
АТС класификация:
•   Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Общая характеристика:

химическое название: 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого или белого с желтым оттенком цвета со слабым запахом;
состав: 1 капсула содержит 250 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиния) пропионата дигидрата;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы.  Код АТС С05С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат – синтетический аналог g-бутиробетаина, ингибирует g-бутиробетаингидроксилазу. Снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток. Препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот: производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии тканей восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением клетками, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который проходит без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется вазодилятатор g-бутиробетаин. Механизм действия обусловлен широким спектром фармакологических эффектов: повышением интенсивности метаболических процессов и трудоспособности, уменьшением выраженности симптомов психической и физической нагрузки, кардиопротекторным действием, активацией тканевого и гуморального иммунитета. Все это в случае острого ишемического повреждения тканей уменьшает размеры зоны некроза и укорачивает период последующей реабилитации. При хронической сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает кровообращение, способствуя перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат улучшает региональное кровообращение при васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика. После перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата – около 78 %. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–2 часа после приема. Метаболизируется с образованием 2 основных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) – 3-6 часов.
Из организма препарат выводится главным образом почками. Период полуэлиминации приблизительно 4 часа.

Показания к применению.

Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Цереб-роваскулярная недостаточность. В составе комплексного лечения дистрофических болезней сердца, кардиалгии на фоне дистрофии миокарда. Понижение физической работоспособности (в частности у спортсменов).
Дисциркуляторная энцефалопатия. Послеоперационный период (для ускорения реабилитации). Хронический алкоголизм, купирование синдрома абстиненции.
Инфекционно-аллергическая бронхиальная астма и хронический бронхит, хронические обструктивные заболевания легких (в качестве иммуномодулятора  в составе комбинированной терапии). Заболевания глаз, связанные с патологией сосудов глазного дна, дистрофией сетчатки.

Способ применения и дозы.

При физическом и умственном перенапряжении взрослым  назначают по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам: по 500-1000 мг 2 раза в сутки перед тренировкой (в первой половине дня); курс перед соревнованиями – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.
При хронической ишемической болезни сердца: по 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки в течение 3-4 дней, далее – 2 раза в неделю в течение 1-1,5 месяца.
При дисгормональной дистрофии миокарда с кардиалгиями: по 250 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения – в среднем 12 дней.
Больным хроническим алкоголизмом: по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – в среднем 7-10 дней.
При хроническом  нарушении мозгового кровообращения: по 250 мг 1-3 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 недели.
При дисциркуляторной энцефалопатии: по 250 мг 1-3 раза в сутки, в первой половине дня. Курс лечения – в среднем 2-3 недели.
При инфекционно-аллергической бронхиальной астме: по 250 мг ежедневно в течение 3 недель.

Побочное действие.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия.
Аллергические реакции: редко – кожный зуд, сыпь.
Прочие: возбуждение центральной нервной системы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам. Органические поражения центральной нервной системы, беременность, лактация.

Передозировка.

Передозировка проявляется усилением побочных эффектов. В частности, появляется возбуждение, снижение артериального давления, тошнота и рвота.
Лечение. Промывание желудка, солевое слабительное, очистительная клизма. Дальнейшее лечение – симптоматическое.

Особенности применения.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Метамакса с нитроглицерином, нифедипином, β-адреноблокаторами и периферическими вазодилататорами, из-за развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии.
При лечении больных с хронической сердечной недостаточностью Метамакс можно комбинировать с сердечными гликозидами.
При лечении больных бронхиальной астмой Метамакс можно комбинировать с бронхолитическими препаратами.
На сегодня объективный опыт использования препарата в педиатрической практике отсутствует. Противопоказания или ограничения относительно применения препарата лицами, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, на сегодня не установлены.
При продолжительном применении необходим контроль функций почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Усиливает действие сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных средств и коронародилататоров. Совместим с антиангинальными, антиагрегатными, антиаритмическими, антикоагулянтными средствами. Возможно назначение совместно с сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.

Условия и срок хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 4 контурные ячейковые упаковки в пачке.