Метоклопрамид-Дарница (Фармацевтическая компания Дарница)

Форма выпуска:
•   Жидкие лекарственные формы
АТС класификация:
•   Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Metoclopramide, 4-амино-5-хлор-N-[2(-диэтиламино)этил]-2 -метоксибензамида гидрохлорида гидрат;
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;
состав: 1 мл раствора содержит метоклопрамида гидрохлорида (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид безводный) 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфит безводный, соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты, пропиленгликоль, 0,1М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций 0,5 %.

Фармакотерапевтическая группа.

Стимуляторы перистальтики. Код АТС А03F A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Метоклопрамид-Дарница является специфическим блокатором дофаминовых (D-2) и серотониновых (5-НТ-З) рецепторов ЦНС, оказывает выраженное противорвотное действие (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза), регулирует тонус и моторику верхних отделов пищеварительного тракта, главным образом желудка и двенадцатиперстной кишки, не влияя при этом на желудочную и панкреатическую секрецию. Кроме того, Метоклопрамид-Дарница повышает запорное давление сфинктера пищевода и снижает гастроэзофагеальный рефлюкс. Прокинетическое действие Метоклопрамида-Дарница снижается в дистальном направлении пищеварительного каната. Препарат нормализует выделение желчи, уменьшая спазм сфинктера Одди, уменьшает дискинезию желчного пузыря.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения эффект препарата наблюдается через 10-15 минут, после внутривенного - через 1-3 минуты. Выводится почками.

Показания к применению.

Тошнота и рвота, обусловленные наркозом, лучевой терапией, токсемией (вирусная инфекция, хроническая уремия), побочным действием лекарств (препаратов наперстянки, цитостатиков, антибиотиков и др.), нарушением диеты. Препарат оказывает свое действие при послеоперационной атонии желудка, при гастронарезах различной этиологии (ваготония, диабет, гастрит, язвенная болезнь желудка), при проведении диагностических исследований (гастродуоденоскопия, бронхоскопия и др.) Метоклопрамид-Дарница используют в комплексном лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритов, дискинезии желчевыводящих путей и кишечника, при метеоризме, икоте, изжоге, рефлюкс-эзофагите, холелитиазе, постхолецистэктомической диспепсии. Препарат эффективен при лечении тяжелых кардиологических больных (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность), при уремии, циррозе печени, мигрени, черепно-мозговых травмах, при рвоте беременных.

Способ применения и дозы.

Метоклопрамид-Дарница назначают внутривенно и внутримышечно. При парезе желудка взрослым вводят по 10-15 мг, до 4 раз сутки; детям по 0,1 мг/кг массы тела, до 4 раз в сутки, максимальная доза - 0,5 мг/кг в сутки. Для устранения тошноты и рвоты при проведении химиотерапии: детям и взрослым вводят внутривенно 1-2 мг/кг за 30 минут до сеанса химиотерапии, затем каждые 2-4 часа.
Перед введением кишечного зонда, при рентгенологическом исследовании пищеварительного тракта, применяют Метоклопрамид-Дарница внутривенно: детям до 6 лет - 0,1 мг/кг; от 6 до 14 лет - 2,5-5 мг; взрослым - 10 мг.

Побочное действие.

Метоклопрамид-Дарница является сравнительно безопасным препаратом. В обычных терапевтических дозах побочные явления наблюдаются редко. При применении препарата возможны сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, шум в ушах, сухость во рту, крапивница, гинекомастия, галакторея. Метоклопрамид-Дарница усиливает задержку натрия и выведение калия у больных с отеками, так как вызывает стимуляцию секреции альдостерона. Отмечены различные экстрапирамидальные расстройства или симптомы, характерные для паркинсонизма (гиперкинето-дистонические явления). При длительном применении Метоклопрамида-Дарница может развиться паркинсонизм.

Противопоказания.

Кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, механическая непроходимость и другие состояния, при которых усиление двигательной активности пищеварительного тракта нежелательно; феохромоцитома, аллергические реакции в анамнезе на препарат, эпилепсия; рвота при раке молочной железы, I триместр беременности.

Передозировка.

Симптомы: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарного типа речь, спазм экстраокулярных мышц (включая окулогирные кризы), неестественное положение головы и плеч, опистотонус, общее повышение мышечного тонуса.
Лечение. Иногда достаточно отмены препарата для снятия симптомов передозировки (обычно через 24 часа они исчезают). Для медикаментозного лечения передозировки применяют кофеин, антихолинергические противопаркинсонические средства или бензодиазепин.

Особенности применения.

С осторожностью назначать детям до 14 лет из-за более высокого риска развития побочных явлений. Избегать применения препарата в I триместре беременности. Применение Метоклопрамида-Дарница отменяется на 3-4 дня после таких операций, как пилоропластики или анастомоза кишечника, т.к. энергичные мышечные сокращения замедляют заживлению швов. Больным с клинически выраженным ухудшением функции печени или почек вначале дозу снижают вдвое против обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на Метоклопрамид-Дарница. При применении препарата может нарушиться способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую концентрации внимания. При приеме Метоклопрамида-Дарница нельзя употреблять алкоголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Метоклопрамид-Дарница усиливает всасывание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, диазепама, спирта этилового, леводопы, тетрациклина, ампициллина. Усиливает действие этанола. Уменьшает кардиотропное действие дигоксина. Уменьшает всасывание циметидина, поэтому требуются более высокие его дозы. Комбинацию Метоклопрамида-Дарница и циметидина следует применять в случаях рефлюкс-эзофагита, рефрактерного к циметидину. Метоклопрамид-Дарница не оказывает влияния на уровень анаприлина в сыворотке крови при приеме его внутрь.

Условия и срок хранения.

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре от +15°С до +25°С.

Срок годности - 4 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 2 мл раствора в ампулах, по 5 или 10 ампул в картонной упаковке.