Пенталгин-ICN (Фармстандарт)

Регистрационный номер: Р N000343/01

Торговое название препарата: «Пенталгин®-ICN»

Лекарственная форма: таблетки

Описание. Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и гравировкой PENTALGIN на другой.

Состав на одну таблетку.

Активные вещества: метамизол натрия – 300 мг, парацетамол – 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) – 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) – 8 мг, фенобарбитал – 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) – 4 мг, кислота стеариновая – 4 мг, кальция стеарат – 4 мг.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средстсво+психостиму-лирующее средство+барбитурат)

[NO2BB72]

Фармакологическое действие.

Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее, противоми-гренозное действие.

Парацетамол – ненаркотический анальгетик; блокирует циклооксигеназу преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие. Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным анальгетическим эффектом. Кофеин улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в том числе мигрень). Фенобарбитал повышает анальгетическую эффективность метамизола натрия и парацетамола. Кодеин оказывает обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Показания к применению

«Пенталгин®-ICN» применяют при болевом синдроме различного генеза слабой и средней интенсивности (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, головной и зубной болях).

«Пенталгин®-ICN» может применяться при простудных состояниях, сопровождающихся лихорадочным синдромом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза –

4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.

Побочное действие

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, сердцебиение, тахикардия, тошнота, рвота, запор; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах – привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин); печеночная и/или почечная недостаточность.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая гипертензия, острый инфаркт миокарда; аритмии, алкогольное опьянение, глаукома, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия.

Передозировка: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра.

Показано промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седативных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.

Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию.

Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Особые указания

При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

По 6, 10 или 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Срок годности

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.