Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: белый однородный порошок без комков, после растворения в воде имеет апельсиновый вкус;
состав: 1 пакетик содержит парацетамола 650 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, хлорфенамина малеата 4 мг; вспомогательные вещества: аэросил 200, кислота лимонная безводная, натрия сахаринат, сахароза, натрия цикламат безводный, ароматизатор апельсиновый.
Форма выпуска.
Порошок для приготовления орального раствора.
Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.
Код АТС N02B Е51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в него компонентов. Парацетамол — анальгетик-антипиретик — оказывает выраженное аналгезирующее, жаропонижающее действие. Указанные действия парацетамола связаны с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе, способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС. Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик — оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Хлорфенамина малеат — блокатор гистаминовых H1-рецепторов — оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных процессов, устраняет слезотечение, выделения из носа, зуд в глазах и в носу, обладает умеренным бронхолитическим действием.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания к применению.
Симптоматическое лечение гриппа и острых респираторных инфекций, сопровождающихся повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах, головной болью, заложенностью носа, насморком, слезотечением.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по одному пакетику каждые 6-8 часов, но не более 6 пакетиков в сутки. Перед приемом содержимое одного пакетика необходимо растворить в половине стакана теплой воды. Не рекомендуется принимать препарат более 5 дней.
Побочное действие.
Могут отмечаться: сонливость, нарушение сна, головная боль, повышенная возбудимость, эйфория, нарушение координации движений, боль в эпигастральной области, тошнота, анорексия, желтуха, кожный зуд, сыпь, отек Квинке, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, ощущение сухости во рту, затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардия, нарушение сна, повышение артериального давления.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания печени или почек, неконтролируемая артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 12 лет.
Передозировка.
Возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, нарушения сердечного ритма, возбуждение, головокружение, нарушение сна, тошнота, анорексия, боль в желудке, сонливость, слабость, нарушение координации движений, повышение или снижение артериального давления, очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Передозировка парацетамола может вызвать повреждение печени, желтуху, гепатонекроз. В случае передозировки препарат отменяют, проводят симптоматическое лечение. Следует промыть желудок и ввести 30-50 г активированного угля, что значительно снижает абсорбцию парацетамола. Антидотами парацетамола являются ацетилцистеин и метионин.
Особенности применения.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов применение препарата следует прекратить. Во время приема препарата не рекомендуется принимать другие парацетамолсодержащие препараты, симпатомиметики (фенилэфрина, псевдоэфедрин и т.п.), барбитураты, транквилизаторы, а также употреблять алкоголь. С осторожностью назначают Антикатарал пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек, щитовидной железы, лицам, страдающим сахарным диабетом, хроническим обструктивным заболеванием легких, бронхиальной астмой, глаукомой, гипертрофией предстательной железы с нарушением мочеиспускания, анемией. Действующее вещество препарата, фенилэфрин, способно давать положительный аналитический результат допинг-контроля. Препарат можно применять не ранее, чем через 15 дней после окончания лечения ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и метилдопой.
Беременность и кормление грудью. Беременность и кормление грудью являются противопоказаниями к применению Антикатарала. При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью рекомендуется прекратить на весь срок применения препарата.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с потенциально опасными механизмами.
Применение у детей до 18 лет.
При наличии показаний Антикатарал можно применять у детей с 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение Антикатарала с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, метилдопой может привести к выраженной артериальной гипертензии, тахикардии, гипертермии, нарушению функции основных жизненно важных органов, что может привести к смерти. Препарат усиливает эффекты седативных и противоэпилептических препаратов, этанола и этанолсодержаших препаратов. При одновременном применении Антикатарала с гипотензивными средствами эффективность последних может уменьшаться. При одновременном применении с некоторыми снотворными, барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, рифампицином, этанолом нетоксичные дозы парацетамола могут вызвать повреждение печени. При одновременном применении парацетамола с азидотимидином возможно развитие нейтропении. При одновременном применении парацетамол усиливает гепатотоксичность хлорамфеникола. Препарат потенцирует действие непрямых антикоагулянтов. Одновременное применение с ß-адреноблокаторами может вызвать артериальную гипертензию и брадикардию.
Условия и сроки хранения.
Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Конечный срок годности указан на упаковке после слов «Использовать до…»
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
По 10 пакетиков в картонной пачке.