Состав: действующее вещество: амоксициллин; 1 капсула содержит амоксициллина в пересчете на безводный амоксициллин 500 мг; вспомогательное вещество: магния стеарат. В состав капсулы входит Понсо 4R (Е124).
Лекарственная форма.
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные средства для системного применения, β-лактамные антибиотики, пенициллины. Код ATC J01C А04.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции верхних дыхательных путей;
средний отит;
острый и хронический бронхит;
пневмония;
цистит, уретрит, пиелонефрит;
гинекологические инфекции, включая септический аборт;
гонорея;
перитонит;
септицемия;
бактериальный эндокардит;
инфекции кожи и мягких тканей;
эрадикация Н. Pylori в комплексном лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
абсцесс ротовой полости (в сочетании с хирургическим лечением);
профилактика эндокардита (Грамокс-А можно применять для предупреждения бактериемии, связанной со стоматологическим вмешательством у лиц с риском развития бактериального эндокардита).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Способ применения и дозы.
Дозу препарата устанавливают индивидуально с учётом тяжести инфекционного процесса и чувствительности возбудителя инфекции к амоксициллину. Капсулы Грамокса-А принимают внутрь независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Стандартная доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 500 мг 3 раза в сутки. Лечение необходимо продолжать еще на протяжении 2-3 суток после исчезновения симптомов заболевания. При лечении инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком для достижения эрадикации возбудителя длительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Высокодозовая терапия у взрослых и детей старше 10 лет. Максимальная рекомендованная суточная доза для данной возрастной категории составляет 6 г разделенных на несколько приемов. Лечение коротким курсом у взрослых и детей старше 10 лет. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей Грамокс-А можно назначать в дозе 3 г на один приём с интервалом 10-12 часов (всего 2 приема). При абсцессе ротовой полости Грамокс-А назначают в дозе 3 г на один прием с интервалом 8 часов (всего 2 приема). Для лечения гонореи препарат назначают в дозе 3 г однократно. Для эрадикации Н. Pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Грамокс-А применяют в комплексных схемах (совместно с блокаторами протонной помпы и другим антибактериальным средством) по 1000 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней. Для профилактики бактериального эндокардита перед стоматологическом вмешательством лицам с высоким риском его возникновения без искусственных клапанов сердца, которые не принимали пенициллиновый антибиотик на протяжении месяца Грамокс-А применяют по следующей схеме.
Взрослые и дети старше 10 лет |
Дети до 10 лет | |
Пациент не нуждается в общей анестезии | 3 г за 1 час до процедуры и при необходимости повторно 3 г через 6 часов после проведения процедуры | Половина дозы для взрослых |
Пациент нуждается в общей анестезии | 3 г за 4 часа до вмешательства, потом еще 3 г после анестезии | Половина дозы для взрослых |
Клиренс креатинина | Доза препарата |
> 30 мл/мин | Коррекции не требуется |
10-30 мл/мин | 15 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг два раза в сутки) |
< 10 мл/мин | 15 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг в сутки) |
Клиренс креатинина | Доза препарата |
> 30 мл/мин | Коррекции не требуется |
10-30 мл/мин | Максимально 500 мг два раза в сутки |
< 10 мл/мин | Максимально 500 мг в сутки |
Побочные реакции.
Побочные реакции классифицируют как очень частые (> 1 на 10 пациентов), частые (от 1 на 100 пациентов до 1 на 10 пациентов), нечастые (от 1 на 1000 пациентов до 1 на 100 пациентов), редкие (от 1 на 10000 пациентов до 1 на 1000 пациентов), очень редкие (<1 на 10000 пациентов). Инфекционные осложнения: очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек. Кровь и лимфатическая система: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, эозинофилия и гемолитическая анемия. Возможно увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. Имунная система: очень редко — как и при применении других антибиотиков, возможно развитие серьезных аллергических реакций (ангионевротический отёк, анафилактический шок, сывороточная болезнь, аллергический васкулит). В случае возникновения аллергических реакций препарат необходимо отменить. Нервная система: очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут появиться у лиц с нарушением функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата. Желудочно-кишечный тракт: часто — тошнота и диарея; нечасто — рвота; очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное обесцвечивание зубов у детей, правильная гигиена ротовой полости предупреждает данное осложнение, а цвет зубов восстанавливается после чистки. Печень и желчевыводящие пути: очень редко — гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня трансаминаз, значение которого неизвестно. Кожа и подкожная клетчатка: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, зуд; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Мочевыделительная система: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса; экзантема, лихорадка, нарушение функции печени, почек, эозинофилия, агранулоцитоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (возбуждение, бессонница, головокружение, судороги). Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При необходимости — гемодиализ. Специфического антидота нет.