Кетодин (Сперко)

Общая характеристика:

Международное и химическое названия: Кетоконазол; цис-1-ацетил-4-[4-[[2-(2,4-дихлорфенил)- 2-(1Н-имидазол-1-илметил)-1,3-Диоксолан- 4-ил]метокси]фенил]пиперазин;

основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до почти белого цвета торпедоподобной формы;
состав: 1 суппозиторий содержит 0,4 г кетоконазола; вспомогательные вещества: макроголы, бутилгидроксианизол.

Форма выпуска.

Суппозитории вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.

Код АТС G01A F11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Обладает выраженным фунгицидным и фунгистатическим действием в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp., Rhodotorula spp.), диморфных и высших грибов (зумицетов). Менее чувствительны к кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фукомицеты, за исключением Entomophthrales. Кетоконазол активен также по отношению к грамположительным коккам (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов, это приводит к их лизису. Кетодин активен также против возбудителей, которые резистентны к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин), а также к клотримазолу. Развития вторичной резистентности во время лечения Кетоконазолом не наблюдалось.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении только некоторое (<1%) количество Кетоконазола попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови у женщин после интравагинального применения 400 мг Кетоконазола колеблется в пределах 0-10,7 нг/мл, это считается следовой концентрацией и не приводит к системному действию.

Показания к применению.

Острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз; профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при длительном применении антибактериальных препаратов, а также при первичных и вторичных иммунодефицитных состояниях.

Способ применения и дозы.

Назначают по 1 суппозиторию в сутки перед сном на протяжении 5 дней в случае острого кандидозного вульвовагинита. При рецидивирующих вагинальных кандидозах лечение начинают в первый постменструальный день, препарат применяют по 5-10 дней в месяц на протяжении 3-6 месяцев. Для предупреждения рецидивов заболевания необходимо завершить полный курс лечения, даже если симптомы заболевания уменьшились или исчезли. В случае необходимости разрешается сочетать Кетодин с системными противогрибковыми препаратами.

Побочное действие.

Побочные эффекты встречаются редко и быстро исчезают после отмены препарата. Возможно возникновение ощущения жжения и зуда в области слизистой оболочки влагалища, что не требует отмены препарата. У лиц с гиперчувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата.

Передозировка.

В случае местной передозировки может наблюдаться гиперемия, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. В этом случае рекомендуется спринцевание водой.

Особенности применения.

Кетодин рекомендуется применять на ночь, так как препарату свойственны осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища.

Беременность и лактация.

Хотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола очень низкая или отсутствует, адекватные контролируемые клинические исследования по безопасности применения Кетодина у беременных отсутствуют. Препарат применяется у беременных, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание не является противопоказанием к применению препарата.

Применение у лиц до 18 лет.

При наличии показаний препарат разрешен к применению у пациенток старше 12 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

Препарат не проявляет отрицательного действия на способность управлять автомобилем и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Условия и срок хранения.

Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Условия отпуска.

Без рецепта.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке и картонной пачке.