Милагин (Сперко)

Общая характеристика:

международное и химическое название: clindamycin; метил-7-хлор-6,7,8-тридеокси-6-[[(2S,4R) -1-метил-4-пропилпирролидин-2-ил]-карбон иламино]-1-тио-L-трео-α-D-галактоок топиранозид 2-(дигидроген фосфат);
основные физико-химические свойства: суппозитории белого или почти белого цвета сигароподобной формы;

состав: 1суппозиторий содержит клиндамицина фосфата 0,1 г в пересчете на клиндамицин; вспомогательные вещества: липофильная основа.

Форма выпуска.

Суппозитории вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, которые применяются в гинекологии.

Код АТС G01AA10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке путем связывания с 50S субъединицами рибосом. При местном интравагинальном применении имеет бактерицидное действие. Клиндамицин активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным анаэробам, грамположительным аэробам. Высокоактивен по отношению к микроорганизмам, вызывающим бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., Chlamydia trachomatis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Haemophylus spp., Corynebacterium spp.

Фармакокинетика.

Клиндамицина фосфат в организме быстро гидролизируется с образованием клиндамицина, который проявляет антибактериальную активность. При интравагинальном применении в системное кровообращение попадает около 30% клиндамицина, но его аккумуляции при продолжительном применении не выявлено, период системного полувыведения при вагинальном применении составляет 1,5- 2,6 часа.

Показания к применению.

Бактериальный вагиноз, обусловленный чувствительными к клиндамицину организмами.

Способ применения и дозы.

По одному суппозиторию интравагинально 1 раз в сутки на ночь на протяжении 3 дней подряд. Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми коленями, подтянутыми к груди, или в положении «на корточках». При возможности лечение рекомендуется провести после окончания менструации.

Побочное действие.

Побочные эффекты встречаются крайне редко и быстро исчезают после отмены препарата. Возможны ощущения жжения, зуда, появление выделений из влагалища, активация вагинальных инфекций, вызванных нечувствительными к клиндамицину микроорганизмами (трихомониаз), а также вагинальных грибковых инфекций. Очень редко могут возникать побочные явления, связанные с системным действием клиндамицина: менструальные расстройства, дизурия, обострение пиелонефрита, боль в области живота, диспептические расстройства, головная боль, генерализированная боль во всем теле, лихорадка, аллергические реакции. Все эти явления быстро исчезают после отмены препарата. Как и при использовании других антимикробных препаратов, при появлении выраженной и продолжительной диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам группы линкозамидов (клиндамицина и линкомицина).

Передозировка.

При вагинальном применении клиндамицина не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно развитие побочных эффектов, характерных для системного применения клиндамицина. Лечение симптоматическое. Клиндамицин не выделяется из организма при гемодиализе.

Особенности применения.

Не следует применять Милагин в период менструации. Во время лечения Милагином следует воздержаться от половых контактов, использования изделий и средств для интравагинального введения (тампоны, средства гигиены, презервативы, вагинальные диафрагмы).

Беременность и лактация.

Во время применения у беременных всегда следует сопоставлять пользу от применения препарата для матери и потенциальный риск для плода. Существующие литературные данные свидетельствуют об отсутствии токсического влияния на плод при применении в ІІ -ІІІ триместрах беременности. Из-за отсутствия адекватних клинических испытаний в I триместре беременности Милагин следует назначать только при наличии абсолютных показаний. Если возникает необходимость в применении Милагина в период лактации, то кормление грудью необходимо прекратить, так как клиндамицин проникает в грудное молоко.

Влияние на возможность управления автомобилем и механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами и не нарушает координацию движений. Не взаимодействует с алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Следует проявлять осторожность при одновременном применении клиндамицина и средств, которые блокируют нервно-мышечную проводимость, из-за возможности усиления и пролонгирования миоплегии. При лечении Милагином не следует использовать другие вагинальные лекарственные средства.
Условия и срок хранения. Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Дата выпуска и конечный срок годности указаны на упаковке.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке и в картонной пачке.