Тос-Май (Сперко)

Состав лекарственного средства: действующие вещества: 1 таблетка содержит декстрометорфана гидробромида 2 мг, бензокаина 0,2 мг, гуайяколсульфоната калия 35 мг, бензоата натрия 15 мг; вспомогательные вещества: маннит (Е421), повидон, тальк, магния стеарат, эссенция анисовая, ментол, сахарин натрия.

Форма выпуска.

Таблетки. Белые таблетки с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа.

Противокашлевые средства и экспекторанты. АТС R05F В.

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое, отхаркивающее, местноанестезирующее действие, благодаря чему уменьшает болезненные ощущения и ощущение першения в горле. Действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Декстрометорфан — противокашлевое средство, являющееся D-стереоизомером леворфанола. По механизму действия декстрометорфан — антагонист NMDA-рецепторов продолговатого мозга, влияет на центральное звено кашлевого рефлекса, в результате уменьшается сухой непродуктивный кашель, связанный с раздражением слизистой оболочки дыхательных путей при простудных заболеваниях. Отмечено также воздействие дектрометорфана на периферическое звено кашлевого рефлекса путем подавления импульсов, поступающих со слизистой оболочки верхних дыхательных путей. По выраженности противокашлевого действия декстрометорфан близок к кодеину, однако, в отличие от него, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия дыхательных путей, не имеет анальгетического действия.

Бензокаин — высокоактивное поверхностное местноанестизирующее средство, производное парааминобензойной кислоты. Не оказывает резорбтивного действия. Механизм действия связан с уменьшением ионной проницаемости нервных окончаний. В составе комбинированных препаратов уменьшает болезненные ощущения и ощущение першения в горле.

Гуайяколсульфонат калия относится к отхаркивающим средствам. Способствует уменьшению вязкости бронхиальной слизи, деполимеризирует мукополисахариды и повышает активность ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей, трансформируя непродуктивный кашель в продуктивный. Обладает слабым антисептическим и анестезирующим действием.

Бензоат натрия относится к отхаркивающим средствам прямого действия. При приеме внутрь увеличивает секрецию бронхиальных желез, разжижает мокроту и облегчает ее эвакуацию из дыхательных путей. Обладает слабовыраженными антибактериальными и противогрибковыми свойствами.

После применения внутрь декстрометорфан быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, имеет высокую биодоступность. Противокашлевой эффект развивается через 15-30 минут после его приема внутрь и длится 5-6 часов. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа. Активно метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования. Период полувыведения составляет 6,5 часов. Экскретируется преимущественно почками в виде метаболитов, и лишь небольшое количество выводится в неизмененном виде. Гуайяколсульфонат калия быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После перорального приема максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Терапевтическая концентрация сохраняется около 6 часов. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Экскретируется с мокротой и выводится почками в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение сухого раздражительного кашля при острых респираторных вирусных инфекциях и инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. При подготовке пациентов к проведению бронхоскопии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декстрометорфану и другим компонентам препарата. Дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, эмфизема легких. Детский возраст до 6 лет.

Особые предостережения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата, сочетать применение препарата с приемом алкогольных напитков, а также применять препарат при хроническом кашле, связанном с бронхиальной астмой и эмфиземой легких. С осторожностью назначают препарат лицам с заболеваниями печени.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тератогенного и эмбриотоксического воздействия препарата не зарегистрировано, однако, учитывая отсутствие адекватных клинических испытаний, применять Toe-Май в период беременности можно только по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. У некоторых пациентов после применения препарата может возникать сонливость, снижение реакции, что следует иметь в виду при управлении транспортными средствами.

Дети. Toe-Май назначают детям в возрасте от 6 лет.

Способ применения и дозы.

Детям старше 12 лет и взрослым обычно применяют по 1-2 таблетки 4-6 раз в сутки (максимум 16 таблеток в сутки), детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таблетке 4 раза в сутки (максимум 8 таблеток в сутки).

С целью достижения более быстрого действия препарата таблетки следует медленно рассасывать в полости рта.

Передозировка.

При значительной передозировке могут отмечаться симптомы, обусловленые: декстрометорфаном — сонливость, головокружение, атаксия, раздражительность, гиперактивность, спутанность сознания, нечеткость зрения, нистагм, угнетение дыхания, тошнота, рвота; гуайяколсульфонатом калия — сонливость, тошнота, рвота; бензокаином — в очень редких случаях метгемоглобинемия. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

В редких случаях, как правило, при нарушении рекомендуемого режима применения препарата и превышении допустимой дозы могут возникать сонливость, тошнота, боль в животе, диарея, которые исчезают после отмены препарата. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения препарата с антидепрессантами — ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), фуразолидоном, прокарбазином вследствие повышения риска возбуждения ЦНС, развития артериальной гипертензии и гипертермии. Средства, угнетающие ЦНС, алкоголь при совместном применении усиливают седативный эффект препарата. Хинидин замедляет метаболизм декстрометорфана в печени, повышая его концентрацию в крови.

Срок годности. 2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта. Дата последнего пересмотра.