Ацизол (STADA CIS)

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество

Ацизол® (в пересчёте на сухое вещество) – 120 мг;

Вспомогательные вещества

Лактоза (сахар молочный), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

Состав капсул

Желатин, азорубин, бриллиантовый чёрный, патентованный синий, хинолин жёлтый, титана диоксид.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы №1, с непрозрачным корпусом белого цвета, непрозрачной крышечкой зелёного цвета. На корпусе и крышечке капсулы указано «Ацизол®».

Содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Код ATX. V03AB, А12СВ

Фармакологическая группа

Антидот, препарат цинка

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацизол® препятствует образованию карбоксигемоглобина за счет влияния на кооперативное взаимодействие субъединиц гемоглобина, в результате чего уменьшается относительное сродство гемоглобина к оксиду углерода, улучшаются кислородсвязывающие (снижение константы Хилла) и газотранспортные свойства крови.

Ацизол® снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода по показателям тяжести метаболического ацидоза, ускоряет элиминацию оксида углерода (СО) из организма.

Препарат снижает потребность организма в кислороде, способствует повышению устойчивости к гипоксии органов, наиболее чувствительных к недостатку кислорода: головного мозга, миокарда, печени и др.

Ацизол® является комплексным цинкорганическим соединением и восполняет дефицит цинка в организме.

Фармакокинетика

Препарат достаточно быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме 120 мг препарата достигается через 1-1,5 часа. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, через 8-10 часов регистрируются следовые количества препарата. В основном метаболизируется печенью.

Показания к применению

Ацизол® применяют в качестве антидота при угрозе отравления или при отравлении оксидом углерода (СО) и другими продуктами термоокислительной деструкции различной степени тяжести.

С профилактической целью препарат применяют внутрь по 1 капсуле (120 мг) за 30-40 минут до вхождения в зону задымления (загазованности), при высоком риске ингаляции СО, в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие сохраняется в течение 2-2,5 часов. Повторное применение препарата допускается через 1,5-2 часа после первого применения.

Ввиду специфичности действия препарата, его безопасности и отсутствия отрицательного воздействия на физическую и умственную работоспособность, допускается многократное применение препарата лицам, занятым при тушении лесных, торфяных и других пожаров, а также при продолжительном вынужденном нахождении в зоне задымления (загазованности), но не более 7 дней.

При отравлении оксидом углерода рекомендуется применение препарата в наиболее ранние сроки по 1 капсуле наряду с другими средствами медикаментозной терапии.

Противопоказания

Противопоказаний не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь по одной капсуле (120 мг) за 30 - 40 минут до вхождения в задымлённую зону. Повторный прием ацизола допускается через 1,5 - 2 часа.

Допускается многократное применение препарата при продолжительном воздействии СО и других продуктов горения или при отравлении ими по 1 капсуле (120 мг) 4 раза в первые сутки, в последующем по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней.

Максимальная суточная доза для взрослого человека 480 мг (4 капсулы).

Передозировка препарата

Симптомы: металлический привкус во рту, головная боль, тошнота. Данные явления проходят после отмены препарата.

Побочное действие

При приеме препарата натощак может появиться чувство тошноты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять совместно с унитиолом. При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Форма выпуска

Капсулы по 120 мг. По 1, 3 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 или 50 штук в банке полимерной. По 1 контурной ячейковой упаковке по1 или 3 капсулы, по 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул или банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров и формировании аптечек специального назначения

По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок по 1, 3 или 10 капсул вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона. Количество экземпляров инструкций должно соответствовать количеству контурных ячейковых упаковок.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта