Азафен (STADA CIS)

Состав

Активное вещество

Пипофезин 25 мг;

Вспомогательные вещества

Крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрические с фаской, желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.

Код ATX. N06АХ

Фармакологическая группа

Антидепрессант

Фармакологические свойства

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, оказывает тимоаналептическое и седативное действие.

Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норэпинефрина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Практически не обладает М-холиноблокирующей активностью и не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО). Не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Биодоступность - около 80%, время достижения максимальной концентрации -2 ч. Связь с белками плазмы - 90%.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения -16 ч. Выводится из организма в основном почками.

Показания к применению

Депрессивные расстройства легкой и средней тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности, беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет, детский возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Начальная доза для взрослых - 25-50 мг, в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний приём перед сном), а в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 0.15-0.2 г, максимальная - 0.4-0.5 г. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1,5 мес).

Побочное действие

Головная боль, головокружение» тошнота, рвота, аллергические реакции.
Передозировка препаратом:
Усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты антикоагулянтов, этанола, антигистаминных и др, препаратов, угнетающих ЦНС. Снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Форма выпуска

Таблетки по 25 мг.

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 100 200, 250 или 300 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Особые указания

Во время приема препарата Азафен® пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например» управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности.

В период лечения запрещен прием алкоголя.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 5 лет.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту