Раптен дуо (STADA CIS)

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит:

Действующее вещество
Диклофенак натрия 75 мг;
в кишечнорастворимых гранулах - диклофенак натрия 25 мг,
в гранулах кишечнорастворимых с пролонгированным высвобождением - диклофенак натрия 50 мг;

Фармакологическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство

Фармакологические свойства

Раптен дуо 75 мг обладает обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Препарат Раптен Дуо является формой диклофенака (соль натрия) в виде двухслойных таблеток. После перорального приема диклофенак быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема однократной дозы - максимальная концентрация в плазме достигается через 20-60 минут за счет 25 мг диклофенака из первого кислотоустойчивого слоя. Из второго слоя медленно высвобождается 50 мг диклофенака в течение 6 и более часов, что обеспечивает продолжительный эффект до 24ч. Изменение фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. С белками плазмы связывается 99% примененной дозы. Препарат хорошо распределяется в тканях и тканевых жидкостях. Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Т 1/2 из плазмы составляет в среднем около 2, 5 часа. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы (менее 35%) выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с хроническим циррозом печени фармакокинетически параметры диклофенака не изменяются. Препарат проходит через гематоэнцефаоический и плацентарный барьер, а в небольшом количестве выводится с молоком.

Показания к применению

Препарат используют для краткосрочного лечения болевого синдрома, сопровождающего следующие состояния:

Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т. ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит;
Болевой синдром: болевые и воспалительные состояния в гинекологии: альгодисменорея (болезненные менструации), аднексит (воспаление придатков матки), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, боль при онкологических заболеваниях, головная боль, мигрень, зубная боль; невралгия, миалгия, люмбаго, ишиалгия, оссалгия;
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам, ацетилсалициловой кислоты и другим НПВП; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; нарушение кровообразования; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

Применение при беременности и лактации

Раптен дуо противопоказан при беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза для взрослых составляет 75 мг (1 таблетка препарата).

Максимальная суточная доза - 150 мг (по 1 таблетке 2 раза в сутки - желательно первую таблетку перед завтраком, а вторую через 12 часов). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие

Часто встречающиеся:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, запор; в отдельных случаях наблюдаются эрозивные поражения слизистой оболочки желудка, перфорация кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, обострение язвенного колита;
Со стороны ЦНС: иногда наблюдается головная боль, головокружение, обморок, бессонница, раздражительность, нарушение чувствительности или зрения (диплопия), шум в ушах, судороги;
Аллергические реакции: иногда возникают кожная сыпь, в единичных случаях – крапивница, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, буллезный дерматит, экзема, анафилактические реакции, астма и т.п.;
Со стороны почек: редко – отеки, ОПН, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;
Со стороны печени: повышение уровня трансаминаз, редко – гепатит; Со стороны системы кровообразования: описанные частные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, носовые кровотечения;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, АГ, гипотензия, тромбофлебит, стенокардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует назначать Раптен дуо 75 мг одновременно с другими НПВП, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов. Раптен дуо 75 мг может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови при одновременном применении с препаратами, содержащими эти вещества. Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, фенитоина и пероральных противодиабетических препаратов сульфонилмочевины. При одновременном применении с антикоагулянтами значительно повышается риск возникновения геморрагических осложнений.

Раптен дуо 75 мг, как и другие НПВП, уменьшает выраженность диуретического и антигипертензивного эффекта диуретиков, а также ингибиторов АПФ и блокаторов β-адренорецепторов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови. При сочетанном применении Раптен дуо 75 мг с циклоспорином возможно повышение токсичности последнего, с глюкокортикоидами – усиление побочного действия со стороны ЖКТ, а с ацетилсалициловой кислотой – снижение уровня диклофенака в плазме крови. Пациентам, применяющим метотрексат, Раптен дуо 75 мг назначают за 1 сутки до или после приема метотрексата, поскольку концентрация в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.

Форма выпуска

Таблетки

Особые указания

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ в анамнезе, диспептическим синдромом, АГ, сердечной недостаточностью, в период до и после сложных оперативных вмешательств, в случае значительного уменьшения ОЦК различной этиологии, а также лицам пожилого возраста.

Не рекомендуется назначать препарат больным с печеночной порфирией в связи с угрозой возникновения приступов порфирии. Пациентам с аллергическими реакциями на НПВП в анамнезе Раптен дуо 75 мг назначают только в случае крайней необходимости.

Во время применения Раптена дуо 75 мг, как и других НПВП, возможно повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при продолжительной терапии Раптеном дуо 75 мг необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль функции почек и показателей периферической крови.

Раптен дуо 75 мг может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим контроль соответствующих лабораторных показателей.

С осторожностью назначают Раптен дуо 75 мг лицам пожилого возраста, особенно ослабленным и с дефицитом массы тела; им рекомендуется назначать препарат в минимально эффективной дозе. Не рекомендуется одновременное употребление алкоголя.

Дети: опыт применения препарата Раптен дуо 75 мг у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами: в случае развития побочных реакций со стороны ЦНС не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту