Состав лекарственного средства:
действующее вещество: нифуроксазид; 5 мл суспензии содержат нифуроксазида 220 мг;
вспомогательные вещества: сахар кондитерский; карбомер 934; симетикон; метилпарагидроксибензоат (Е 216); натрия гидроксид; кислота лимонная, моногидрат; ароматизатор "Персик МА/1 152" (содержит пропиленгликоль); вода очищенная.
Лекарственная форма.
Суспензия оральная.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид. Код АТС А07А Х03.
&nbs p; &n bsp; &nbs p;
Клинические характеристики.
Показания.
- Острая диарея инфекционного генеза;
- хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии;
- комплексное лечение синдрома дисбиоза кишечника;
- профилактика инфекционных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при хирургических вмешательствах.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду или другим компонентам препарата и к производным 5-нитрофурана.
Детский возраст до 2 месяцев.
Способ применения и дозы.
Применяют внутренне.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать. Детям можно давать как неразведенный препарат, так и разведенный водой. Для дозирования используется дозирующий стаканчик, вложенный в упаковку.
Дозы для детей:
Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2-3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети возрастом старше 7 лет: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Доза для взрослых: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Длительность лечения составляет не более 7 суток.
Препарат рекомендуется принимать через ровные промежутки времени, независимо от приема еды.
Побочные реакции.
Изредка возможна временная боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют отмены препарата. В одиночных случаях возможна индивидуальная гиперчувствительность к препарату (одышка, кожные высыпания, зуд), которая требует отмены препарата.
Передозировки.
Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью. Отсутствуют данные о возможном негативном влиянии на плод нифуроксазида, поэтому не следует применять препарат в период беременности.
Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, соответственно не попадает в грудное молоко, поэтому нифуроксазид можно применять женщинам в период кормления грудью.
Дети. Не применяют детям в возрасте до 2 месяцев.
Особенности применения.
Необходима сопутствующая регидратационная терапия (пероральная или внутривенная), которая рассчитывается в зависимости от интенсивности диареи.
Во время лечения употребления алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая выражается обострением диареи, рвотой, болью в животе, покраснением кожи, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Если диарея усложнена сепсисом, Нифуроксазид-Вишфа нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые используются для лечения кишечных инфекций.
Нифуроксазид-Вишфа содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Во время лечения следует соблюдать определенную диету: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острой еды, трудно перетравливаемой еды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами. Препарат не влияет на психомоторные реакции организма, поэтому возможно его применение во время управления транспортными средствами или работы со сложными техническими механизмами.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Вследствие сильных адсорбционных свойств Нифуроксазида-Вишфа, необходимо избегать его одновременного приема с другими пероральными препаратами.
Поскольку Нифуроксазид-Вишфа не поступает к системе кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно. Препарат не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также препаратами, в состав которых входит этанол.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активный относительно большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, стойких к другим противомикробным средствам) : граммположительных (семейство Staphylococcus) и граммотрицательных (семейство Enterobacteriaceae : Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Heактивний относительно бактерий рода Pseudomonas и роду Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcalifaciens.
Препарат подавляет активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обнаруживает бактериостатическую активность, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесие сапрофитной флоры кишечника; не вызывает развитие резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной стойкости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, при генерализуемых инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика. Препарат после перорального приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99% препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства. Суспензия светло-желтого цвета, с характерным ароматным запахом, сладкая на вкус. При хранении возможно расслоение, которое устраняется стряхиванием.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ?С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 90 мл в флаконе или банке с дозирующим стаканчиком или мерной ложкой в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.