Аденостерид-Здоровье (Здоровье)

Финастерид (finasteridе)

Код: G04C B01

Препараты, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны (G04C)

Общая характеристика:

международное и химическое название: finasteridе; N-(1,1-диметил)-3-оксо-4-аза-5a-андрост- 1эне-17b-карбоксамид;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета с незначительным перламутровым оттенком;
состав: 1 таблетка содержит финастерида ( в пересчете на 100% вещество) - 5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, аэросил, магния стеарат, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кандурин (серебряный блеск), краситель «Сеписперс сухой голубой І».

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Ингибиторы тестостерон-5-альфа-редуктазы.

Код АТС G04C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Финастерид – синтетическое 4-азостероидное соединение, специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы - внутриклеточ-ного фермента предстательной железы, превращающего тестостерон в более активный андроген – дигидротестостерон. Финастерид снижает содержание этого гормона в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч. после перорального приема. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на рост ткани предстательной железы. Лечение препаратом позволяет на 51% снизить общее количество урологических симптомов, обусловленных гиперплазией предстательной железы, достичь устойчивой регрессии объема предстательной железы и повышения максимальной скорости тока мочи, улучшения клинических симптомов. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца. Наибольший эффект препарат оказывает при объеме железы более 55 см3.
Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность составляет около 80%. В плазме на 90% связывается с белками. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%).

Показания к применению.

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы.

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке (5 мг) в день в течение 6 месяцев и более. Для пациентов с почечной недостаточностью (при снижении клиренса креатинина до 9 мл/мин.) не требуется корректировка дозы.

Побочное действие.

Препарат хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко (до 3% больных) и проявляются в виде расстройств сексуальной функции и объема эякулята, импотенции, увеличения и болезненности грудных желез, реакции гиперчувствительности, в том числе отека губ. Частота расстройств половой функции снижается в ходе лечения.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, обструктивная уропатия, рак предстатель-
ной железы, беременность. Препарат не показан женщинам и детям.

Передозировка.

При разовом приеме препарата в дозах до 400 мг и многократном приеме в дозах до 80 мг/сутки в течение 3 мес. побочные эффекты не наблюдались. Специфические методы лечения передозировки финастерида не разработаны.

Особенности применения.

Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками в связи с возможным потенциальным риском для плода мужского пола (нарушения в развитии половых органов).
При большом объеме остаточной мочи и/или при резко сниженном оттоке мочи необходимо осуществлять строгий контроль за состоянием пациента, так как возможно развитие обструктивной уропатии. Не установлена эффективность препарата при раке предстательной железы, поэтому до начала и периодически во время лечения необходимо проводить исследования, позволяющие исключить наличие рака предстательной железы.
Финастерид приблизительно на 50% снижает концентрацию простатоспецифического антигена (ПСА) у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также с раком предстательной железы. Поэтому при лечении препаратом в течение
6 месяцев и более показатели ПСА следует удваивать, т. к. нормальные значения ПСА в этом случае не исключают наличия рака предстательной железы.

Взаимодействие с лекарственными средствами.

Клинически значимое взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Условия и срок хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

Таблетки №10, №10х3 в контурной ячейковой упаковке.