Артифрин-Здоровье Форте (Здоровье)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтовато-зеленоватый раствор;
состав: 1 мл содержит артикаина гидрохлорида ( в перерасчете на 100% вещество) - 40 мг, эпинефрина ( в перерасчете на 100% вещество) - 10 мкг (в форме гидрохлорида);
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, глицин, натрия хлорид, 1М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты для местной анестезии. Артикаин, комбинации. Код АТС N01B В58.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Артифрин-Здоровье (1:100 000) форте предназначен для местной анестезии в стоматологии. Артикаин – местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. В тканях подвергается гидролизу и освобождает основание, обладающее липофильными свойствами и легко проникающее через мембрану внутрь нервного волокна. Ионизируется и трансформируется в катион. Взаимодействуя с рецепторами, ингибирует вход ионов натрия в клетку в фазе деполяризации и блокирует проведение импульса по нервному волокну. Эпинефрин (адреналин) оказывает сосудосуживающее действие, благодаря чему происходит усиление и пролонгация местноанестезирующего эффекта артикаина. Анестезия после введения препарата развивается через 1 - 3 минуты c продолжительностью эффективной хирургической анестезии не менее 75 минут. Препарат характеризуется хорошей тканевой переносимостью и не оказывает неблагоприятного действия на заживление постоперационной раны.

Фармакокинетика. Артикаин при подслизистом введении в полость рта проявляет высокую диффузионную способность. Период полувыведения – 25,3 минуты. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.

Показания к применению.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии при следующих операциях и манипуляциях:
- операции на слизистых оболочках или кости, требующие выраженного эффекта ишемии;
- операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация пульпы);
- удаление сломанного зуба (остеотомия);
- удаление зуба, пораженного апикальным парадентитом;
- операция Кондуэлла-Люка;
- чрескожный остеосинтез;
- кистэктомия;
- мукогингивальные операции;
- резекция верхушки корня зуба;
- препарирование кариозных полостей и зубов под коронку у пациентов с повышенной чувствительностью зубов.

Способ применения и дозы.

Дозу препарата Артифрин-Здоровье форте устанавливают индивидуально, с учетом тяжести и продолжительности операционного вмешательства.
При неосложненной щипцовой экстракции верхнего зуба при отсутствии воспаления обычно достаточно вестибулярной инъекции 1,7 мл препарата на каждый зуб. В отдельных случаях может потребоваться дополнительная вестибулярная инъекция от 1 до 1,7 мл для обеспечения полной анестезии. Для анестезии при небных разрезах и при наложении швов достаточна небная депо-инъекция в дозе 0,1 мл. При множественных экстракциях рядом расположенных зубов количество вестибулярных инъекций обычно удается ограничить.
При неосложненной щипцовой экстракции нижних премоляров при отсутствии воспаления обычно достаточна инъекция по типу инфильтрационной анестезии в дозе 1,7 мл препарата на каждый зуб. Если не удалось достигнуть полной анестезии, выполняют дополнительную вестибулярную инъекцию в дозе от 1 до 1,7 мл. При отсутствии желаемого эффекта необходимо провести обычную анестезию методом нижнечелюстной блокады.
Для подготовки полости или препарировании под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, выполняют вестибулярную инъекцию препарата в дозе 0,5 - 1,7 мл на каждый зуб. Оптимальная доза зависит от желаемой глубины и продолжительности анестезии.
Высшая доза артикаина для взрослых – 7 мг/кг (0,18 мл раствора/кг), для детей – 5 мг/кг (0,13 мл/кг). Дозы до 500 мг (12,5 мл раствора) обычно хорошо переносятся. До инъекции следует всегда проводить пробную аспирацию для исключения возможности внутрисосудистого введения.

Побочное действие.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Однако возможно развитие побочных явлений.
Со стороны ЦНС: в зависимости от примененной дозы возможны случаи нарушения сознания, вплоть до его потери; нарушения дыхания, вплоть до его остановки; мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие, вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.
Со стороны органа зрения: изредка - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся снижением артериального давления, тахикардией или брадикардией.
Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции; покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности, включая отек верхней и/или нижней губы, щек, языка, голосовой щели с затруднением глотания и дыхания; крапивницу. Эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
Прочие: головная боль, связанная, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина.
При случайной внутрисосудистой инъекции в месте введения могут развиться зоны ишемии, иногда прогрессирующие до тканевого некроза.
При нарушении техники инъекции – повреждения нерва, вплоть до развития паралича лицевого нерва.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к артикаину, адреналину, сульфитам. Пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии. Закрытоугольная глаукома.
Препарат не следует применять пациентам с дефицитом холинэстеразы, так как у этих больных есть вероятность пролонгирования, а иногда и усиления действия препарата.

Передозировка.

При развитии начальных признаков побочных реакций или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, ступор) следует прекратить введение препарата, придать пациенту горизонтальное положение. Обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Рекомендуется начать внутривенную инфузию кристаллоидных растворов даже в том случае, если симптомы не представляются тяжелыми, для дальнейшего обеспечения внутривенного доступа. При нарушениях дыхания следует назначать кислород в зависимости от тяжести состояния; при необходимости - применить искусственное дыхание или интубацию трахеи для проведения искусственной вентиляции легких. Аналептики центрального действия противопоказаны.
Непроизвольные мышечные сокращения или генерализованные судороги купируют внутривенным введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Их введение следует проводить медленно, в зависимости от эффекта, продолжая при этом ингаляцию кислорода и мониторинг сердечной деятельности. Введение барбитуратов сопровождают инфузионной доставкой жидкости через ранее установленную канюлю.
При тахикардии или артериальной гипотензии зачастую достаточно придать пациенту горизонтальное положение со слегка приподнятыми ногами.
При тяжелых нарушениях кровообращения, в том числе при шоке, следует обеспечить горизонтальное положение пациента со слегка приподнятыми ногами, проходимость дыхательных путей, введение кислорода, внутривенную инфузию сбалансированного электролитного раствора, плазмозамещающих растворов, альбумина, внутривенное введение глюкокортикоидов (например, 250 - 1000 мг метилпреднизолона).
При выраженном снижении артериального давления и нарастающей брадикардии – внутривенное введение эпинефрина: 1 мл 1:1 000 раствора растворяют в 10 мл растворителя и вводят медленно 0,25 - 1 мл раствора (0,025 - 0,1 мг эпинефрина) под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления. Не следует вводить более 1 мл раствора
(0,1 мг эпинефрина) однократно. Если эта доза недостаточна, необходимо добавить эпинефрин к инфузионному раствору (скорость инфузии регулируют с учетом частоты сердечных сокращений и уровня артериального давления).
При выраженной синусовой тахикардии или тахиаритмии внутривенно вводят блокаторы бета-адренорецепторов под контролем параметров кровообращения. При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертензией, назначают периферические вазодилататоры.

Особенности применения.

При применении препарата впервые проводят кожную пробу: внутрикожно вводят 0,02 мл препарата и в течение 15 минут наблюдают местную реакцию. При наличии резко выраженной гиперемии, зуда и других явлений непереносимости, применение препарата у данного пациента противопоказано.
Препарат нельзя вводить внутривенно; до введения должна всегда проводиться пробная аспирация с целью исключения возможности внутрисосудистой инъекции. Нельзя проводить инъекцию в области воспаления.
В период беременности местная анестезия является методом выбора при хирургических операциях. Артикаин проникает через плацентарный барьер в меньшей степени, чем другие местные анестетики. Ввиду быстрого метаболизма и элиминации артикаин не определяется в грудном молоке в клинически значимых концентрациях, в связи с этим нет необходимости прерывать грудное вскармливание при его применении.
Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярными расстройствами, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно назначать Артикаин с эпинефрином (1:200 000), содержащий меньшее количество эпинефрина.
Не следует использовать для инъекции поврежденные карпулы. Частично использованные карпулы нельзя применять для лечения других пациентов (риск инфицирования вирусным гепатитом и др.).
Прием пищи допустим только после восстановления чувствительности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Сосудосуживающий эффект эпинефрина усиливается трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы.
Не следует назначать Артифрин-Здоровье форте на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, так как при этом возникает риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Условия и срок хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре на выше 25оС. Не допускать замораживания. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 1,7 мл или 1,8 мл в карпулах №10, №10х5 в контурных ячейковых упаковках.