Диклофенак-Здоровье форте (Здоровье)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: diclofenac; натриевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]фенилуксусной кислоты;
основные физико-химические свойства: гель белого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом;
состав: 1 г геля содержит диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество – 30 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), мятное масло (масло мятное эфирное), карбомер, глицерин или глицерол, макрогол 400, этанол (96%), диметилсульфоксид, раствор аммиака 15%, вода очищенная.

Форма выпуска.

Гель для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для местного применения при суставной и мышечной боли. Диклофенак. Код АТС М02А А15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противовоспалительное, аналгетическое, противоревматическое средство. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы, уменьшением образования кининов и других медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При послеоперационных и травматических повреждениях быстро уменьшает боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы. Диметилсульфоксид и масло мятное повышают противовоспалительное и аналгетическое действие препарата.

Фармакокинетика. Диклофенак при накожном нанесении препарата хорошо проникает сквозь кожный барьер, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Метаболизируется в печени. Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененной форме.

Показания к применению.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острые подагрические, инфекционные, псориатические и травматические артриты, остеоартрозы, бурситы, тендовагиниты, радикулиты, тромбофлебиты, невралгии, миалгии, посттравматическое воспаление мышц, суставов, сухожилий и связок (растяжения, ушибы), послеоперационный отечно-болевой синдром, а также в качестве симптоматической терапии других заболеваний, сопровождающихся воспалением и болью.

Способ применения и дозы.

Гель в количестве 2–3 г (1–3 см) наносят тонким слоем на кожу в области воспаления (больные суставы или другие участки тела с воспалением и болью) 2–4 раза в сутки, легко втирая в кожу. Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 6 г геля.
Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и чувствительности к терапии и, как правило, не превышает 14 суток.

Побочное действие.

Явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, жжение, сыпь.

Противопоказания.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, нарушения кроветворения, индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 14 лет.

Передозировка.

При нанесении геля на большие участки кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для диклофенака натрия и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм. Лечение: снижение дозы или отмена приема препарата, симптоматическая терапия.

Особенности применения.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.
Применение геля можно сочетать с приемом диклофенака в таблетках, суточная доза которых не должна превышать 75 мг.
Перед применением пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо посоветоваться с врачом.
С осторожностью назначают больным, которые имеют в анамнезе данные на аллергические реакции к нестероидным противовоспалительным средствам и диметилсульфоксиду, язвенную болезнь желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При накожном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Однако необходимо учитывать, что диклофенак натрия может потенцировать эффекты и ульцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию дигоксина и лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При применении одновременно с антикоагулянтами следует контролировать состояние системы свертывания крови.

Условия и срок хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от
15о С до 25о С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска.

Без рецепта.

Упаковка.

По 50 г в тубах.