Диклофенак-Здоровье Ультра (Здоровье)

Диклофенак-Здоровье ультра, гель 5 % по 50 г
Диклофенак (diclofenac)
Код: М02А А15

Центральный анальгетик, группа опиоидов (N02A)

Cостав лекарственного средства.

Действующее вещество: диклофенак;
1 г геля содержит диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество 50 мг; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), масло мяты перечной, карбомер, глицерин, макрогол 400, этанол (96%), диметилсульфоксид, раствор аммиака 15%, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Гель для наружного применения;
Гель белого цвета, однородной консистенции со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Код АТС.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Диклофенак. Код АТС М02А А15.

Фармакологические свойства.

Диклофенак-Здоровье Ультра – нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения группы производных фенилуксусной кислоты. Препарат имеет выраженные местные протиревматическое, анальгетическое и противовоспалительное свойства, обусловленные угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. Применение диклофенака способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, уменьшению боли в покое и при движении.
Диклофенак медленно и неполностью резорбируется с поверхности кожи. Уровень перкутанной абсорбции (биодоступность) диклофенака, установленный в сравнительных исследованиях (перорально/местно), составляет приблизительно 5%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6 - 9 часов. Метаболизм и выведение препарата после нанесения на кожу аналогичны наружному и системному применению. Диклофенак связывается с белками сыворотки крови на 99,5%, в синовиальной жидкости и на 99% - в плазме. Максимальные концентрации в крови достигаются приблизительно через 1 - 2 часа. После быстрого метаболизма в печени (гидроксилирования и связывания с глюкуроновой кислотой) две трети вещества выводится через почки и одна треть с желчью.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при дегенеративных заболеваниях суставов; ревматических заболеваниях мягких тканей и суставов (тендинит, тендовагинит, нейропатия плечового сплетения, воспаление мышц и суставов); спортивных, бытовых и других травмах (растяжение связок, ушибы, отеки).

Противопоказания.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 14 лет, ІІІ триместр беременности, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата или других нестероидных противовоспалительных средств.

Надлежащие правила безопасности при применении.

Пациентам, имеющим в анамнезе астматические приступы, аллергические реакции кожи, аллергические риниты, возникновение которых связано с локальным применением нестероидных противовоспалительных средств или анальгетиков, применение геля Диклофенак-Здоровье Ультра допускается после тщательного изучения возможного риска возникновения осложнений и ожидаемого эффекта. Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны, а также необходимо избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не следует наносить под окклюзионные повязки.

Особые предостережения.

Применение во время беременности или кормления грудью.

Поскольку влияние диклофенака на беременность не выяснено, а также учитывая отсутствие данных о его безопасном применении во время беременности, на протяжении первых 6 месяцев беременности применение геля Диклофенак-Здоровье Ультра возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Диклофенак проникает в молоко матери в небольшом количестве. Если это возможно, необходимо избегать применения препарата на больших участках кожи и длительное время в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управления автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Не применяют у детей в возрасте до 14 лет в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в этой возрастной группе.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 14 лет гель в количестве 2-4 г (5-10 см) наносят тонким слоем на пораженные области тела 2-3 раза в сутки и слегка втирают до полного всасывания. Среднесуточная доза геля составляет 9 г.
Гель Диклофенак-Здоровье Ультра может применяться с ионофорезом. Данная форма электротерапии позволяет увеличить степень проникновения диклофенака через кожу. Гель должен наноситься под отрицательный полюс (катод).
Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 10-14 дней.

Передозировка.

Вследствие низкой системной адсорбции диклофенака интоксикация после местного применения в рекомендованых дозах маловероятна.
Побочные эффекты.
Явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, экзантема, ощущение жжения, сухости кожи и нарушения десквамации.
Системные побочные эффекты могут возникать при применении геля в высоких дозах или нанесении на большие участки кожи: желудочно-кишечные нарушения, генерализованная экзантема, реакции повышенной чувствительности в виде отека лица (ангионевротический отек), диспное, фоточувствительность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействия при местном применении в настоящее время не выявлены.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 г в тубах в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.