Состав:
действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;
1 мл препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.
Фармакологические свойства.
Экзо-Дерм – противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нафтифин активен относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергилл, нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Экзо-Дерм проявляет также антибактериальную активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.
Кроме того, препарат обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда. Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию устойчивых противогрибковых концентраций в различных слоях кожи препарат можно применять 1 раз в сутки.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок;
- межпальцевые микозы;
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай;
- воспалительные дерматомикозы с зудом или без него;
- микоз наружного слухового прохода.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
Особые меры безопасности.
Препарат применяют только наружно!
Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не выявлено каких-либо случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При условии применения препарата в соответствии с инструкцией влияние препарата на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия препарата. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.
Матерям, кормящим грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Неизвестна.
Способ применения и дозы.
Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Длительность лечения: при дерматомикозах – 2-4 недели (в случае необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).
При микозах наружного слухового прохода лечение должно продолжаться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором Экзо-Дерма, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки.
Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети.
Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзо-Дерм пациентам этой возрастной категории.
Передозировка.
Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов.
Терапия симптоматическая.
Побочные реакции.
В единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно имеют обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 8 мл или по 20 мл во флаконе со стекла, закупоренном пробкой-капельницей и закрытом крышкой; по 1 флакону в коробке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.