Код: S01Х А18
Прочие офтальмологические средства (S01X)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства:
таблетки желудочнорастворимые – от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской;
таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые – от желто-оранжевого до коричневого цвета, двовыпуклые. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видно два слоя;
состав: препарат состоит из двух видов таблеток:
1 таблетка желудочнорастворимая содержит кислоты глутаминовой 200 мг, глицина 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 25 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат;
1 таблетка, покрытая оболочкой, кишечнорастворимая содержит L-цистеина 200 мг, кислоты аскорбиновой 175 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, ойдрагит L-100 или L-100-55, макрогол 4000, тропеолин 0, тальк.
Форма выпуска.
Таблетки желудочнорастворимые и таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа.
Прочие офтальмологические средства. Трофические средства. Код АТС S01Х А18**.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Средство для регуляции метаболических процессов в хрусталике, обладает антирадикальными и детоксикационными свойствами.
В хрусталике глаза из глутаминовой кислоты, глицина и цистеина при участии аденозинтрифосфата (АТФ) синтезируется трипептид глутатион, являющийся центральным звеном в ферментативной системе антиоксидантной защиты белков и обезвреживания токсических метаболитов. Фосфорилированная форма пиридоксина гидрохлорида (пиридоксальфосфат) обеспечивает транспорт указанных аминокислот в хрусталик через капсулу. Аскорбиновая кислота выполняет роль регулятора окислительно-восстановительных процессов в хрусталике, восстановлении дисульфидных связей.
Препарат снижает интенсивность свободнорадикальных процессов в хрусталике, благодаря чему уменьшается образование сшивок и полимеризация его белков, что проявляется в замедлении или приостановке помутнения хрусталика.
Фармакокинетика. Не исследована.
Показания к применению.
Профилактика и лечение начальных стадий катарактообразования в хрусталике у лиц пожилого возраста или при хронических радиационных воздействиях малой интенсивности.
Способ применения и дозы.
Назначают взрослым внутрь, во время еды.
Принимают одновременно 1 таблетку желудочнорастворимую и 1 таблетку, покрытую оболочкой, кишечнорастворимую; частота приема – 2 раза в сутки.
Курс лечения – 20 – 30 дней. Проводят 3 – 4 курса лечения в год.
Побочное действие.
Возможно повышение кислотности желудочного сока, аллергические реакции.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка.
Данные о передозировке отсутствуют. Возможно усиление побочных эффектов.
Особенности применения.
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарном диабете, склонности к тромбообразованию.
Эффективность и безопасность применения препарата в детском возрасте не исследованы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата при беременности не исследована. При необходимости применения в период лактации кормление грудью рекомендуется прекратить.
Влияние на возможность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Снижает токсичность антиконвульсантов, нейролептиков, антидепрессантов. Повышает концентрацию в крови салицилатов, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает – оральных контрацептивов. Ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы и антикоагулянтный эффект производных кумарина. Эффективность препарата снижают изониазид, циклосерин, пенициламин.
Условия и срок хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
от 8 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
Таблетки желудочнорастворимые № 10x3 + таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые № 10x3 в в блистерах в коробке;
таблетки желудочнорастворимые № 30 + таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые № 30 в контейнерах в коробке.